Огляд нещодавніх законодавчих актів
Делегований регламент Комісії (ЄС) 2026/1451
Цей акт вносить зміни до Регламенту (ЄС) 2017/745 про медичні вироби з метою оновлення конкретного переліку імплантованих медичних виробів та медичних виробів класу III. Він чітко визначає, які з цих виробів високого ризику звільняються від загальної юридичної вимоги щодо проведення формальних клінічних досліджень, за умови, що вони відповідають заздалегідь визначеним критеріям еквівалентності безпеки та ефективності.
Делегований регламент Комісії (ЄС) 2026/1359
Цей регламент оновлює нормативно-правову базу відповідності для імплантованих медичних виробів класу IIb. Він змінює існуючий перелік виробів, звільнених від вимоги проходити окрему оцінку технічної документації для кожного окремого виробу. Ця зміна дозволяє спростити адміністративну відповідність для певних категорій виробів, які продемонстрували стабільні показники безпеки.
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2026/1412
Цей регламент встановлює оновлені базові показники для безоплатного розподілу квот на викиди в межах Системи торгівлі викидами ЄС (ETS) на період 2026–2030 років. Ці показники визначають обсяг дозволів на викиди парникових газів, що надаються промисловим об’єктам безкоштовно для запобігання «вуглецевому витоку», на основі показників ефективності найбільш ефективних об’єктів у Союзі.
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2026/1406
Цей акт переглядає вимоги санітарного нагляду щодо класифікації та моніторингу зон виробництва та реляції (переміщення) живих двостулкових молюсків (таких як устриці та мідії). Він коригує методологію та періодичність екологічного та мікробіологічного моніторингу, необхідного для гарантування того, що зони вилову залишаються безпечними для споживання людиною та вільними від забруднення.
Правила ООН № 166 [2026/1365]
Ці міжнародні правила встановлюють єдині технічні стандарти для автотранспортних засобів щодо обізнаності водія про вразливих учасників дорожнього руху (пішоходів, велосипедистів тощо), які перебувають у безпосередній передній та бічній близькості до транспортного засобу. Вони передбачають обов’язкове впровадження систем виявлення, розроблених для мінімізації ризиків «сліпих зон» та підвищення безпеки під час маневрування на близькій відстані.
