Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2026/1410 надає дозвіл на рівні Союзу для сімейства біоцидних продуктів «Prisman Händedesinfektion». Цей регламент дозволяє розміщувати продукт на ринку та використовувати його в усіх державах-членах Європейського Союзу з метою гігієни людини (Тип продукту 1). Дозвіл ґрунтується на оцінці того, що продукт відповідає вимогам щодо безпеки та ефективності, передбаченим Регламентом (ЄС) № 528/2012.
### Структура та основні положення
Акт складається з двох основних статей та вичерпного Додатка, у якому детально викладено Коротку характеристику біоцидного продукту (SPC).
* **Стаття 1:** Офіційно надає дозвіл Союзу компанії Schuelke & Mayr GmbH, присвоюючи номер дозволу EU-0034420-0000. У ній визначено період дії дозволу: з 6 серпня 2026 року до 30 вересня 2035 року.
* **Стаття 2:** Встановлює набрання чинності через двадцять днів після її опублікування.
* **Додаток:** Це основний технічний компонент, поділений на кілька «Meta SPC» (від 1 до 12). Кожен Meta SPC визначає конкретні склади, цільові організми (бактерії, дріжджі, мікобактерії, віруси тощо), норми застосування та категорії користувачів (широкий загал, професійні та промислові користувачі).
Порівняно з окремими національними дозволами, цей дозвіл Союзу забезпечує гармонізований регуляторний статус, гарантуючи послідовні стандарти безпеки та ефективності по всьому ЄС.
### Ключові положення щодо використання
Для осіб, які використовують або розповсюджують цей продукт, критично важливими є такі положення:
* **Діюча речовина:** Сімейство продуктів базується на пропані-2-олі як діючій речовині з концентрацією, що варіюється залежно від конкретної рецептури продукту (від 63,1% до 75% за масою).
* **Обмеження для користувачів:** Регламент суворо визначає категорію користувачів для кожного конкретного випадку застосування. Деякі види використання обмежені «професійними» або «промисловими» користувачами, тоді як інші дозволені для «широкого загалу».
* **Протоколи застосування:** Додаток надає точні інструкції щодо гігієнічної та хірургічної дезінфекції рук, включаючи необхідний час контакту (наприклад, 30 секунд для гігієнічної, 45–180 секунд для хірургічної) та обсяги застосування (від 3 мл до 10 мл залежно від конкретного використання).
* **Безпека та мінімізація ризиків:** Регламент вимагає вказувати конкретні твердження про небезпеку (наприклад, H225: Легкозаймиста рідина та пара) та застережні заходи (наприклад, P210: Тримати подалі від тепла/іскор; P305+P351+P338: Перша допомога при потраплянні в очі).
* **Вимоги до повторного наповнення:** Для професійних та промислових користувачів регламент встановлює суворі вимоги до маркування будь-яких контейнерів або дозаторів, що використовуються для повторного наповнення, гарантуючи, що номер дозволу, торгова назва та інформація про діючу речовину залишаються видимими.
**Примітка:** Цей регламент має прямі наслідки для ланцюга постачання та стандартів охорони здоров’я в усіх державах-членах, включаючи ті, що мають значні гуманітарні або медичні потреби, оскільки він стандартизує використання цього дезінфекційного засобу як для побутових, так і для клінічних умов.
