Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2026/2028 надає дозвіл на рівні Союзу для біоцидного продукту «ELOCLEAR», дезінфекційного засобу, що генерується на місці застосування на основі активного хлору. Цей регламент формалізує вихід продукту на ринок Європейського Союзу для визначених професійних цілей у промисловому секторі, сфері охорони здоров’я та на підприємствах харчової промисловості. Він встановлює суворі експлуатаційні параметри, протоколи безпеки та технічні вимоги для забезпечення ефективного та безпечного використання продукту. Дозвіл дійсний протягом десятирічного періоду, що завершується 30 вересня 2036 року.
### Структура та положення
Акт складається з двох основних статей та двох детальних додатків:
* **Статті 1 та 2:** Визначають сферу дії дозволу, надаючи його компанії «Arrow Regulatory (Ireland) Ltd», а також встановлюють термін юридичної чинності та набрання чинності.
* **Додаток I:** Містить конкретну умову відповідності, яка зобов’язує власника дозволу надати додаткові аналітичні дані щодо точності вимірювання активної речовини до 1 квітня 2027 року.
* **Додаток II (Резюме характеристик продукту — SPC):** Є основним технічним документом. Він описує склад продукту (0,2% активного хлору), визначає цільові організми (бактерії, грибки, віруси тощо) та надає обов’язкові інструкції щодо використання, зменшення ризиків та зберігання.
Порівняно зі стандартними національними дозволами, цей дозвіл Союзу забезпечує гармонізований регуляторний статус, дозволяючи реалізовувати продукт в усіх державах-членах ЄС без необхідності отримання окремих національних дозволів, за умови дотримання вимог, викладених у SPC.
### Ключові положення для практичного використання
Для професійних користувачів та зацікавлених сторін критично важливими є такі положення:
1. **Генерація на місці застосування (In-Situ):** ELOCLEAR не є попередньо розфасованим хімічним засобом; він генерується на місці шляхом електролізу з використанням спеціальних пристроїв (ELOCUBE або ELOSYSTEM). Користувачі повинні суворо дотримуватися технічних параметрів, наведених у розділі 5.1, таких як щільність струму та якість прекурсора (сіль харчової якості).
2. **Дозволені сфери використання:** Продукт суворо обмежений для професійного використання з метою:
* Дезінфекції твердих поверхонь (розпилення, миття шваброю або протирання) у промислових умовах та закладах охорони здоров’я.
* Дезінфекції внутрішніх поверхонь на підприємствах харчової промисловості (безрозбірне миття — CIP).
3. **Зменшення ризиків:** При нанесенні продукту шляхом розпилення професіонали зобов’язані використовувати спеціальні засоби захисту органів дихання (стандарти EN 140/143/14387). Крім того, сторонні особи повинні бути виведені за межі зони обробки, доки концентрація активного хлору в повітрі не знизиться нижче 0,5 мг/м³.
4. **Відповідність вимогам безпечності харчових продуктів:** При використанні в харчових зонах користувачі повинні забезпечити, щоб залишки хлоратів не перевищували максимально допустимі рівні (МДР), встановлені Регламентом (ЄС) 2020/749.
5. **Зберігання та стабільність:** Згенерований розчин має обмежений термін придатності і повинен бути використаний або зберігатися на місці протягом не більше 7 днів у контейнерах з поліетилену високої щільності (HDPE) при контрольованих температурних умовах (нижче 20°C).
**Примітка:** Цей регламент є важливим для адаптації законодавства України до доробок (acquis) ЄС у контексті процесу європейської інтеграції. Оскільки Україна працює над гармонізацією законодавства про хімічну безпеку та біоцидні продукти з Регламентом (ЄС) № 528/2012, технічні стандарти та заходи щодо зменшення ризиків, викладені в цьому акті, слугують еталоном для професійного використання дезінфектантів, що генеруються на місці застосування, на українському ринку.
