Огляд Імплементаційного Регламенту Комісії (ЄС) 2026/373
Цей регламент схвалює використання RP 1:1, речовини, що вивільняє формальдегід, у конкретних біоцидних продуктах (типи 2, 11 та 13). Незважаючи на класифікацію як канцероген, його використання вважається необхідним через відсутність альтернатив та соціально-економічну важливість. Однак, його використання підлягає суворим умовам, викладеним у Додатку, включаючи мінімізацію впливу на людей, тварин та навколишнє середовище. Речовина може використовуватися лише в промислових або професійних умовах для систем обробки металу, систем рідинного охолодження та рідин для обробки металу. Регламент також обмежує розміщення на ринку оброблених виробів лише тими, що використовують RP 1:1 у цих конкретних застосуваннях, та вимагає спеціального маркування відповідно до Регламенту (ЄС) № 528/2012. Крім того, RP 1:1 ідентифіковано як кандидата на заміну, заохочуючи пошук безпечніших альтернатив. Кожна держава-член також повинна оцінити, чи перевищують соціально-економічні вигоди ризики.
Огляд Імплементаційного Регламенту Комісії (ЄС) 2026/372
Цей регламент продовжує терміни затвердження для 29 активних речовин, що використовуються в засобах захисту рослин. Продовження варіюються від 12 до 42 місяців в залежності від речовини. Продовження дозволяють фермерам продовжувати використовувати ці речовини, поки Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) та Комісія завершують оцінки ризиків та рішення щодо поновлення.
Огляд Імплементаційного Регламенту Комісії (ЄС) 2026/386
Цей регламент дозволяє використання знежиреного ріпакового порошку як нового харчового продукту для використання в різних харчових продуктах та харчових добавках. Він надає NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. ексклюзивні права на продаж продукту протягом п’яти років, захищаючи їхні наукові дані. Регламент включає конкретні вимоги щодо маркування щодо потенційних алергічних реакцій (особливо на алергію на гірчицю) та обмеження на його споживання з іншими продуктами, що містять порошок, а також вікові обмеження. Він також детально описує специфікації складу порошку, граничні значення вмісту важких металів та мікробіологічні критерії.
Огляд Імплементаційного Регламенту Комісії (ЄС) 2026/385
Цей регламент схвалює RP 3:2 (іншу речовину, що вивільняє формальдегід) для використання в біоцидних продуктах, зокрема дезінфікуючих засобах, консервантах у банках, консервантах для систем рідинного охолодження, слимацидах та консервантах для рідин для обробки металу (типи продуктів 2, 6, 11, 12 та 13). Незважаючи на те, що він є канцерогеном категорії 1B, його використання схвалено за суворих умов протягом п’яти років через непропорційні негативні наслідки його незатвердження. Регламент визначає, що кожна держава-член повинна оцінити, чи матиме незатвердження RP 3:2 непропорційний негативний вплив на суспільство порівняно з ризиками, пов’язаними з його використанням. Його схвалені види використання включають системи обробки металу, консервування палива, закриті системи рідинного охолодження, контроль слизу на морських нафтових установках та рідини для обробки металу. Також передбачені суворі заходи для мінімізації впливу.
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
Виконавчий регламент (ЄС) 2026/373 Комісії від 20 лютого 2026 року про затвердження формальдегіду, що вивільняється з продуктів реакції параформальдегіду та 2-гідроксипропіламіну (співвідношення 1:1), як існуючої активної речовини для використання в біоцидних продуктах типів продукції 2, 11 та 13 відповідно до Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради
Цей Виконавчий регламент (ЄС) 2026/373 Комісії затверджує формальдегід, що вивільняється з продуктів реакції параформальдегіду та 2-гідроксипропіламіну (співвідношення 1:1), також відомий як RP 1:1, як існуючу активну речовину для використання в біоцидних продуктах типів продукції 2, 11 та 13. Це затвердження відповідає Регламенту (ЄС) № 528/2012 щодо надання на ринку та використання біоцидних продуктів. Регламент визнає, що RP 1:1 відповідає критерію виключення як канцерогенна речовина, але його використання все ще є необхідним через відсутність прийнятних альтернатив та його соціально-економічну важливість. Затвердження підлягає конкретним умовам для мінімізації ризиків для здоров’я людей та тварин і навколишнього середовища.
Регламент складається з двох статей та додатка. Стаття 1 стверджує, що RP 1:1 затверджено для використання в біоцидних продуктах типів продукції 2, 11 та 13, за умови дотримання умов, зазначених у додатку. Стаття 2 визначає, що регламент набирає чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу. Додаток містить детальні умови для затвердження RP 1:1, включаючи мінімальний ступінь чистоти, дату закінчення терміну дії затвердження (31 травня 2032 року) та конкретні умови для кожного типу продукції (2, 11 та 13). Ці умови включають необхідність проведення оцінок продукції з урахуванням впливу, ризиків та ефективності, а також те, що продукти можуть бути дозволені лише в державах-членах, де виконується умова, викладена в пункті (c) першого підпункту статті 5(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012.
Найважливіші положення цього акту перелічені в Додатку.
* **Умови використання:** Затвердження призначене спеціально для промислового або професійного використання як очисник систем для металообробних систем (тип продукції 2), для консервації рідинних систем охолодження та обробки в закритих системах (тип продукції 11) та для консервації металообробних або різальних рідин (тип продукції 13).
* **Зменшення ризиків:** Використання біоцидних продуктів, що містять RP 1:1, має здійснюватися із застосуванням заходів, які мінімізують вплив на людей, тварин та навколишнє середовище.
* **Оброблені вироби:** Розміщення на ринку оброблених виробів обмежується тими, де RP 1:1 використовувався у зазначених сферах застосування (металообробні системи, рідинні системи охолодження та металообробні рідини).
* **Вимоги до маркування:** Особа, відповідальна за розміщення оброблених виробів на ринку, повинна забезпечити, щоб маркування містило інформацію, зазначену у статті 58(3) Регламенту (ЄС) № 528/2012.
* **Кандидат на заміну:** RP 1:1 визначено як кандидата на заміну, що означає, що слід докладати зусиль для пошуку безпечніших альтернатив.
* **Національна оцінка:** Оцінки продукції повинні оцінювати, чи виконується умова, викладена у статті 5(2)(c) Регламенту (ЄС) № 528/2012, у кожній державі-члені, забезпечуючи, щоб соціально-економічні вигоди переважували ризики.
Регламент (ЄС) 2026/372 Комісії від 20 лютого 2026 року, що вносить зміни до Виконавчого регламенту (ЄС) № 540/2011 щодо продовження термінів затвердження активних речовин 1-деканолу, 1-нафтилацетаміду, 1-нафтилоцтової кислоти, 6-бензиладеніну, сульфату алюмінію, боскаліду, додину, есфенвалерата, евгенолу, фенпіроксимату, флуазифоп-P, флуазинаму, флуометурону, флуопіраму, флутоланілу, гераніолу, малатіону, пеноксуламу, піноксадену, прогексадіону, проквіназиду, просульфурону, піретринів, піридабену, піриметанілу, синтофену, спіроксаміну, сірки та тимолу
Цей Виконавчий регламент (ЄС) 2026/372 Комісії продовжує терміни затвердження кількох активних речовин, що використовуються в засобах захисту рослин. Це продовження необхідне, оскільки процедури оцінки для поновлення затвердження цих речовин ще не завершено. Регламент гарантує, що фермери та інші користувачі можуть продовжувати використовувати ці речовини, поки оцінки не будуть завершені.
Регламент вносить зміни до Додатку до Виконавчого регламенту (ЄС) № 540/2011, який містить перелік затверджених активних речовин. Зміна передбачає оновлення термінів закінчення затвердження для 29 активних речовин. До цих речовин належать 1-деканол, 1-нафтилацетамід, боскалід, додин, есфенвалерат, евгенол, фенпіроксимат, флуазинам, флуазифоп-P, флуометурон, флуопірам, флутоланіл, гераніол, малатіон, пеноксулам, піноксаден, прогексадіон, проквіназид, просульфурон, піретрини, піридабен, піриметаніл, синтофен, спіроксамін, сірка, тимол, 6-бензиладенін, сульфат алюмінію, 1-нафтилоцтова кислота. Терміни продовження варіюються залежно від речовини та етапу процесу поновлення, і становлять від 12 до 42 місяців.
Найважливішим положенням цього регламенту є продовження термінів затвердження перелічених активних речовин, як зазначено в Додатку. Наприклад, затвердження піриметанілу продовжено до 30 червня 2027 року, а затвердження боскаліду – до 31 березня 2028 року. Ці продовження дозволяють продовжувати використання цих речовин у засобах захисту рослин, поки Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) та Комісія завершують свої оцінки ризиків та рішення щодо поновлення.
Регламент (ЄС) 2026/386 Комісії від 20 лютого 2026 року, що дозволяє розміщення на ринку знежиреного ріпакового порошку як нового харчового продукту та вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470
Це опис Імплементаційного регламенту (ЄС) 2026/386 Комісії, який дозволяє розміщення на ринку знежиреного ріпакового порошку як нового харчового продукту та вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470. Регламент дозволяє використання знежиреного ріпакового порошку в різних харчових продуктах, включаючи хлібобулочні вироби, злаки, макаронні вироби, напої та харчові добавки, за певних умов. Він також надає виключні права компанії NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. на розміщення цього нового харчового продукту на ринку протягом п’яти років, захищаючи надані ними наукові дані. Регламент включає конкретні вимоги до маркування, щоб інформувати споживачів про потенційні алергічні реакції та обмеження щодо одночасного споживання з іншими харчовими продуктами, що містять порошок.
Структура акта наступна:
– Він складається з преамбули, в якій викладено причини та правову основу для регламенту, з посиланням на Регламент (ЄС) 2015/2283 про нові харчові продукти.
– Стаття 1 дозволяє розміщення на ринку знежиреного ріпакового порошку в межах Союзу та вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470, щоб включити його до списку нових харчових продуктів Союзу.
– Стаття 2 надає виключні права компанії NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. на розміщення нового харчового продукту на ринку протягом п’яти років, за винятком випадків подальшої авторизації на основі інших даних.
– Стаття 3 захищає наукові дані, надані компанією NapiFeryn BioTech Sp. z o.o., протягом п’яти років, запобігаючи їх використанню наступними заявниками без їхньої згоди.
– Стаття 4 визначає дату набрання чинності регламентом.
– Додаток вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470, додаючи знежирений ріпаковий порошок до списку дозволених нових харчових продуктів, включаючи умови використання, вимоги до маркування та специфікації.
Основні положення акта включають:
– Дозвіл на знежирений ріпаковий порошок як новий харчовий продукт для використання в різноманітних харчових продуктах і харчових добавках, із зазначенням максимальних рівнів.
– П’ятирічний період виключних прав для NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. на розміщення продукту на ринку, захищаючи їхні наукові дані.
– Конкретні вимоги до маркування, щоб інформувати споживачів про потенційні алергічні реакції (особливо для тих, хто має алергію на гірчицю) та обмеження щодо одночасного споживання з іншими харчовими продуктами, що містять порошок, а також вікові обмеження.
– Детальні специфікації для знежиреного ріпакового порошку, включаючи склад, граничні значення важких металів, граничні значення залишкових розчинників та мікробіологічні критерії.
Регламент (ЄС) 2026/385 Комісії від 20 лютого 2026 року про затвердження формальдегіду, що вивільняється з продуктів реакції параформальдегіду та 2-гідроксипропіламіну (співвідношення 3:2), як існуючої активної речовини для використання в біоцидних продуктах типів продукції 2, 6, 11, 12 та 13 відповідно до Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради
Цей імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2026/385 затверджує формальдегід, що вивільняється з продуктів реакції параформальдегіду та 2-гідроксипропіламіну (співвідношення 3:2), також відомий як RP 3:2, як існуючу активну речовину для використання в конкретних типах біоцидних продуктів. До цих типів продукції належать дезінфікуючі засоби, консерванти в тарі, консерванти для рідинних систем охолодження та обробки, слизоутворювачі та консерванти для металообробних рідин. Регламент визнає, що RP 3:2 відповідає критерію виключення через його класифікацію як канцероген категорії 1B, але його використання все ще схвалено за суворих умов, оскільки його незатвердження матиме непропорційні негативні наслідки для суспільства. Затвердження дійсне протягом обмеженого періоду в п’ять років і підлягає конкретним умовам для мінімізації ризиків для здоров’я людини та навколишнього середовища.
Регламент складається з двох статей і додатка. Стаття 1 стверджує, що формальдегід, що вивільняється з продуктів реакції параформальдегіду та 2-гідроксипропіламіну (співвідношення 3:2), затверджується як активна речовина для використання в біоцидних продуктах типів продукції 2, 6, 11, 12 та 13, за умови дотримання умов, викладених у Додатку. Стаття 2 визначає дату набрання чинності регламентом. У Додатку визначено умови затвердження RP 3:2 для кожного типу продукції (2, 6, 11, 12 та 13), включаючи вимоги до оцінки продукції, обмеження щодо використання в державах-членах, де вигоди переважають ризики, заходи для мінімізації впливу та конкретні інструкції щодо маркування оброблених виробів.
Найважливішими положеннями цього акту є ті, що перелічені в Додатку. Вони визначають конкретні умови, за яких RP 3:2 можна використовувати в біоцидних продуктах. Ці умови включають те, що продукти, що містять RP 3:2, можуть бути дозволені для використання лише в державах-членах, де виконується умова, викладена в пункті (c) першого підпункту статті 5(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012. Це означає, що кожна держава-член повинна оцінити, чи матиме незатвердження RP 3:2 непропорційно негативний вплив на суспільство порівняно з ризиками, пов’язаними з його використанням. У Додатку також зазначено види використання, для яких схвалено RP 3:2, такі як формули для очищення систем для металообробних систем, консервування палива, консервування рідинних систем охолодження та обробки (лише в закритих системах), запобігання або контроль росту слизу на установках морської нафтової промисловості та консервування металообробних або різальних рідин.
