Регламент (ЄС) 2025/2243 про виконання Комісією
Цей регламент визначає, як повинні функціонувати платформи eFTI (електронна інформація про вантажні перевезення), щоб забезпечити безпечний та сумісний обмін нормативними даними про транспорт в ЄС. Компетентні органи можуть безпечно отримувати доступ до даних через eFTI Gates. Регламент вимагає надійної автентифікації користувачів за допомогою електронної ідентифікації (Регламент (ЄС) № 910/2014) та передбачає обробку даних на основі унікально ідентифікованих наборів даних про рух вантажів eFTI (CMDS), як визначено в Делегованому регламенті (ЄС) 2024/2024. Платформи eFTI повинні безпечно підключатися до цифрової системи перевезення відходів (DIWASS) для обміну інформацією про перевезення відходів. Регламент також забезпечує безпеку даних, а бізнес-користувачі отримують сповіщення про запити на доступ до даних.
Регламент (ЄС) 2025/2276 про виконання Комісією
Цей регламент вносить зміни до Регламенту Ради (ЄС) № 881/2002 шляхом оновлення ідентифікаційних даних Абд Ель Кадера Махмуда Мохамеда Ель Саєда, особи, внесеної до списку санкцій, пов’язаних з ІДІЛ (Даеш) та Аль-Каїдою. Ключова зміна полягає у включенні інформації про те, що його було засуджено до 8 років ув’язнення в Італії 2.2.2004. Держави-члени ЄС повинні враховувати це під час впровадження обмежувальних заходів проти нього.
Регламент (ЄС) 2025/2221 про виконання Комісією
Цей регламент вносить зміни до Регламенту про виконання (ЄС) 2023/364, оновлюючи дозвіл Союзу для біоцидних продуктів Ecolab Deutschland GmbH «IPA Family 1». Він включає адміністративні зміни до інструкцій із застосування, торгових назв, розробників рецептур та виробників активної речовини. Оновлений Додаток II містить зведений виклад характеристик продукту.
Регламент (ЄС) 2025/2233 про виконання Комісією
Цей регламент дозволяє розміщення на ринку *Clostridium butyricum* TO-A як нового харчового продукту в ЄС. Він вносить зміни до Регламенту про виконання (ЄС) 2017/2470, щоб включити його до списку Союзу. Він визначає, що *Clostridium butyricum* TO-A можна використовувати лише в харчових добавках (за винятком тих, що призначені для немовлят, маленьких дітей, вагітних або годуючих жінок). Максимальні рівні варіюються залежно від вікової групи. Маркування має вказувати, що це новий харчовий продукт, і зазначати, що харчові добавки не слід вживати вагітним і годуючим жінкам, немовлятам і дітям віком до 3 років, а також іншим віковим групам залежно від цільової демографічної групи.
Регламент (ЄС) 2025/2235 про виконання Комісією
Цей регламент вносить зміни до Регламенту про виконання (ЄС) 2025/1082, посилюючи правила щодо здоров’я рослин для не вкорінених живців Calibrachoa spp., Petunia spp. та їх гібридів, імпортованих з Кенії. Він тепер включає ізоляти Potato virus S і Potato virus X, які не входять до ЄС, як зазначені шкідники, що зумовлює більш суворі вимоги до інспектування та тестування. Імпортери та виробники повинні включити ці віруси до своїх протоколів тестування та інспектування.
Рішення № 4/2025
Це рішення вносить зміни до Конвенції про спільну процедуру транзиту з метою включення Республіки Молдова як договірної сторони. Воно оновлює форми гарантій, які використовуються в процедурах транзиту, щоб включити Молдову, і встановлює перехідний період для використання старіших версій цих форм, які мають бути адаптовані географічно та щодо адрес для вручення або уповноважених представників до кінця 2026 року. Україна включена до переліку країн, на які поширюються форми гарантій.
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
Регламент (ЄС) 2025/2243 Комісії від 6 листопада 2025 року, що встановлює детальні специфікації щодо функціональних вимог до платформ eFTI відповідно до Регламенту (ЄС) 2020/1056 Європейського Парламенту та Ради
Це опис положень Імплементаційного регламенту (ЄС) 2025/2243 Комісії від 6 листопада 2025 року, що встановлює детальні специфікації щодо функціональних вимог до платформ eFTI відповідно до Регламенту (ЄС) 2020/1056 Європейського Парламенту та Ради.
Цей регламент встановлює детальні функціональні вимоги до платформ eFTI (електронної інформації про вантажні перевезення), які є важливими для електронного обміну регуляторною інформацією про транспорт між економічними операторами та компетентними органами в межах ЄС. Він має на меті забезпечити оперативну сумісність, безпеку та прозорість в обробці даних про вантажні перевезення. Регламент сприяє повторному використанню існуючих ІКТ-рішень, заохочує безпеку даних та забезпечує безперебійний зв’язок між платформами eFTI та системами, які використовуються компетентними органами.
Регламент структуровано на п’ять розділів та додаток:
* **Розділ I (Загальні положення):** Визначає ключові терміни, такі як “ІКТ-система”, “дані eFTI”, “оператор платформи eFTI”, “бізнес-користувач” та інші терміни, що стосуються регламенту.
* **Розділ II (Доступ до платформ eFTI):** Визначає, як компетентні органи та бізнес-користувачі можуть отримати доступ до платформ eFTI, наголошуючи на безпечних та автентифікованих з’єднаннях. Він деталізує функціональні можливості, необхідні для ідентифікації, аутентифікації та авторизації користувачів.
* **Розділ III (Обробка даних на платформах eFTI):** Зосереджується на управлінні та обробці даних eFTI, включаючи створення, редагування, читання та архівування наборів даних про рух вантажів eFTI (CMDS). Він також визначає операції обробки, які можуть виконувати бізнес-користувачі, та необхідні перевірки достовірності даних.
* **Розділ IV (Заходи щодо доступності, безпеки та стійкості):** Встановлює вимоги до доступності, безпеки та стійкості платформ eFTI, включаючи заходи щодо зберігання даних, захисту від фізичних пошкоджень та відновлення даних.
* **Розділ V (Прикінцеві положення):** Зазначає, що регламент набирає чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному журналі Європейського Союзу.
* **Додаток:** Надає детальну таблицю, що описує операції обробки даних eFTI, які можуть виконувати бізнес-користувачі, та відповідні дії, які повинні виконувати платформи eFTI для забезпечення завершення цих операцій.
Ключові положення регламенту включають:
* **Безпечний доступ:** Платформи eFTI повинні забезпечити, щоб компетентні органи могли отримувати доступ до даних eFTI лише через безпечний, машинно-машинний зв’язок через eFTI Gates.
* **Аутентифікація та авторизація користувачів:** Регламент вимагає надійні механізми для ідентифікації, аутентифікації та авторизації бізнес-користувачів, включаючи використання електронних засобів ідентифікації, що відповідають Регламенту (ЄС) № 910/2014.
* **Вимоги до обробки даних:** Платформи eFTI повинні управляти обробкою даних на основі унікально ідентифікованих eFTI CMDS, дотримуючись визначень і технічних характеристик, встановлених Делегованим регламентом (ЄС) 2024/2024.
* **Оперативна сумісність з DIWASS:** Для полегшення обміну інформацією про перевезення відходів платформи eFTI повинні встановити безпечні з’єднання з цифровою системою перевезення відходів (DIWASS).
* **Прозорість та повідомлення:** Бізнес-користувачі мають право отримувати повідомлення та звіти про запити на доступ до даних eFTI компетентними органами та пов’язані з цим подальші повідомлення.
* **Безпека даних:** Оператори платформ eFTI повинні вживати заходів для забезпечення безпеки та збереження збережених даних, дотримуючись міжнародних найкращих практик і стандартів щодо конфіденційності та безпеки даних.
Порівняно з попередніми версіями або загальним Регламентом (ЄС) 2020/1056, цей імплементаційний регламент надає значно більш конкретні та технічні деталі щодо того, як повинні функціонувати платформи eFTI. Він деталізує технічні аспекти обміну даними, протоколи безпеки та управління доступом користувачів, які не були настільки ретельно визначені в оригінальному регламенті.
Найважливішими положеннями для користувачів є ті, що стосуються доступу до платформ eFTI, вимог до обробки даних та заходів безпеки. Ці положення забезпечують безпечний обмін даними, належну аутентифікацію та авторизацію користувачів, а також відповідність оброблених даних встановленим стандартам. Вимоги щодо оперативної сумісності з DIWASS також є вирішальними для економічних операторів, що займаються перевезенням відходів, оскільки вони спрощують процес надання регуляторної інформації.
Регламент (ЄС) 2025/2276 про виконання Комісією від 5 листопада 2025 року, що вносить 352-гу поправку до Регламенту Ради (ЄС) № 881/2002 про запровадження певних конкретних обмежувальних заходів, спрямованих проти певних осіб та організацій, пов’язаних з організаціями ІДІЛ (Даеш) та Аль-Каїда
Цей Регламент (ЄС) 2025/2276 про виконання Комісією вносить зміни до Регламенту Ради (ЄС) № 881/2002, який запроваджує конкретні обмежувальні заходи проти фізичних та юридичних осіб, пов’язаних з ІДІЛ (Даеш) та Аль-Каїдою. Зміна оновлює ідентифікаційні дані однієї внесеної до списку особи, Абд Ель Кадер Махмуд Мохамед Ель Саєд, щоб відобразити нову інформацію щодо його правового статусу та повідомлення про смерть.
Регламент складається з двох статей та додатка. Стаття 1 зазначає, що Додаток I до Регламенту (ЄС) № 881/2002 змінюється відповідно до Додатка до цього регламенту. Стаття 2 визначає, що регламент набирає чинності наступного дня після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу. Додаток містить конкретну поправку, що замінює попередні ідентифікаційні дані Абд Ель Кадер Махмуд Мохамед Ель Саєд оновленою інформацією. Ключова зміна полягає у включенні факту, що він був засуджений до 8 років позбавлення волі в Італії 2.2.2004.
Найважливішим положенням є оновлена інформація в Додатку щодо Абд Ель Кадер Махмуд Мохамед Ель Саєд. Цю оновлену інформацію повинні враховувати держави-члени ЄС під час впровадження обмежувальних заходів, викладених у Регламенті Ради (ЄС) № 881/2002.
Регламент (ЄС) 2025/2221 Комісії від 31 жовтня 2025 року, що вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2023/364 щодо адміністративних змін до дозволу Союзу для родини біоцидних продуктів IPA Family 1
Цей Імплементаційний регламент (ЄС) 2025/2221 Комісії вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2023/364, який надав дозвіл Союзу компанії Ecolab Deutschland GmbH для родини біоцидних продуктів «IPA Family 1». Зміна включає адміністративні зміни щодо інструкцій з використання продукту, торгових назв, виробників готової форми та виробників активної речовини. Комісія розглянула зміни, запропоновані Ecolab Deutschland GmbH, і погоджується з Європейським хімічним агентством (ECHA) в тому, що вони є адміністративними за своїм характером і не впливають на відповідність продукту вимогам безпеки. Для забезпечення чіткості, регламент замінює Додаток II Регламенту (ЄС) 2023/364 повністю, надаючи оновлене резюме характеристик біоцидного продукту.
Структура акту проста. Він складається з преамбули, яка окреслює причини внесення змін, за якою слідують дві статті. Стаття 1 зазначає, що Додаток II до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 2023/364 замінено текстом у Додатку до цього Регламенту. Стаття 2 визначає, що регламент набирає чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу. Додаток містить оновлене резюме характеристик продукту для родини біоцидних продуктів «IPA Family 1». Основні положення включають уточнення інструкцій з використання, додавання нових торгових назв, видалення та додавання виробників готової форми біоцидного продукту та додавання виробників активної речовини.
Найважливішим положенням є оновлений Додаток II, який надає зведене резюме характеристик біоцидного продукту, включаючи всі адміністративні зміни. Це включає детальну інформацію про склад продукту, дозволені види використання, заяви про небезпеку та запобіжні заходи, а також інструкції з безпечної утилізації. Для користувачів та зацікавлених сторін це оновлене резюме є вирішальним, оскільки воно надає найактуальнішу та точну інформацію для безпечного та ефективного використання біоцидних продуктів «IPA Family 1».
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/2233 від 6 листопада 2025 року, що дозволяє розміщення на ринку *Clostridium butyricum* TO-A як нового харчового продукту та вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470
Цей Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/2233 дозволяє розміщення на ринку *Clostridium butyricum* TO-A як нового харчового продукту в межах Європейського Союзу. Він вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470, щоб включити цей новий харчовий продукт до списку Союзу. Регламент визначає умови використання, вимоги до маркування та заходи захисту даних для *Clostridium butyricum* TO-A.
Регламент складається з чотирьох статей та додатку.
* **Стаття 1** дозволяє розміщення на ринку *Clostridium butyricum* TO-A в межах Союзу та зобов’язує включити його до списку нових харчових продуктів Союзу, як зазначено в Імплементаційному регламенті (ЄС) 2017/2470. Вона також зазначає, що додаток до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470 змінюється відповідно до додатку цього регламенту.
* **Стаття 2** надає виключні права компанії TOA Biopharma Co. Ltd. на розміщення нового харчового продукту на ринку протягом п’яти років, якщо інший заявник не отримає дозвіл без посилання на захищені дані TOA Biopharma або за їх згодою.
* **Стаття 3** захищає наукові дані, надані TOA Biopharma Co. Ltd., протягом п’яти років, запобігаючи їх використанню наступними заявниками без згоди компанії.
* **Стаття 4** визначає, що регламент набирає чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному журналі Європейського Союзу.
* **Додаток** змінює Імплементаційний регламент (ЄС) 2017/2470, додаючи *Clostridium butyricum* TO-A до списку дозволених нових харчових продуктів. Він детально описує умови використання, максимальні рівні, конкретні вимоги до маркування та специфікації для нового харчового продукту.
Найважливішими положеннями для практичного використання є ті, що визначають умови використання та вимоги до маркування для *Clostridium butyricum* TO-A. Він може використовуватися лише в харчових добавках, за винятком немовлят і дітей молодшого віку, а також вагітних і жінок, які годують груддю. Максимальні рівні варіюються залежно від вікової групи: 1,0 × 108 КУО/день для дітей (від 3 до < 10 років), 2,0 × 108 КУО/день для підлітків (від 10 до < 14 років), 2,8 × 108 КУО/день для підлітків (від 14 до < 18 років) і 3,2 × 108 КУО/день для дорослих, за винятком вагітних і жінок, які годують груддю. Маркування має містити позначення нового харчового продукту та заяву про те, що харчові добавки не повинні споживатися вагітними та жінками, які годують груддю, немовлятами та дітьми віком до 3 років, а також іншими віковими групами, залежно від цільової демографічної групи.
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/2235 від 6 листопада 2025 року, що вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2025/1082 щодо вірусу S картоплі та вірусу X картоплі як визначених шкідників для невкорінених живців для садіння Calibrachoa spp., Petunia spp. та їх гібридів з Кенії
Цей Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/2235 вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2025/1082 щодо конкретних правил фітосанітарного контролю для імпорту невкорінених живців Calibrachoa spp., Petunia spp. та їх гібридів з Кенії до ЄС. Зміна викликана тим, що Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) визначило вірус S картоплі та вірус X картоплі як відповідних шкідників для цих рослин. Регламент має на меті захистити територію ЄС від проникнення та поширення цих вірусів шляхом оновлення переліку визначених шкідників та посилення вимог до інспектування та тестування.
Регламент складається з двох статей та одного додатка. Стаття 1 деталізує зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2025/1082, зокрема: оновлення визначення “визначені шкідники” з метою включення неєвропейських ізолятів вірусу S картоплі та вірусу X картоплі; зміна вимог до офіційних інспекцій рослин, вирощених з визначених живців, включаючи відбір зразків та молекулярне тестування на нововиявлені віруси; та коригування Додатка I для включення молекулярного тестування на вірус S картоплі та вірус X картоплі в країні-експортері (Кенія) перед експортом першої партії невкорінених живців до ЄС. Стаття 2 визначає, що Регламент набирає чинності через двадцять днів після його опублікування в Офіційному журналі Європейського Союзу і є обов’язковим у своїй повноті та безпосередньо застосовним у всіх державах-членах.
Найважливішими положеннями для практичного застосування є ті, що накладають нові зобов’язання щодо відбору зразків, молекулярного тестування та інспектування визначених рослин для усунення ризику вірусу S картоплі та вірусу X картоплі. Зокрема, включення вірусу S картоплі та вірусу X картоплі до переліку “визначених шкідників” у статті 1(1), оновлені вимоги до інспектування у статті 3(4) зміненого регламенту та нові вимоги до тестування, викладені в пунктах 1(b)(vi) та 1(c)(i) Додатка I. Ці зміни означають, що імпортери та виробники, які мають справу з невкоріненими живцями Calibrachoa та Petunia з Кенії, повинні забезпечити включення цих вірусів до своїх протоколів тестування та інспектування для дотримання законодавства ЄС.
РІШЕННЯ № 4/2025 СПІЛЬНОГО КОМІТЕТУ ЄС-КРАЇНИ СПІЛЬНОГО ТРАНЗИТУ від 19 вересня 2025 року щодо внесення змін до Додатку III до Конвенції про спільну транзитну процедуру для приєднання Республіки Молдова [2025/2255]
Ось розбивка ключових аспектів Рішення № 4/2025:
**1. Суть акту:**
Це рішення вносить зміни до Додатку III Конвенції про спільну транзитну процедуру, щоб включити Республіку Молдова як договірну сторону. Воно оновлює форми гарантій, які використовуються в транзитних процедурах, щоб включити Молдову, і встановлює перехідний період для використання старіших версій цих форм. Рішення гарантує, що гарантії є дійсними в Молдові і що існуючі форми можуть бути адаптовані для подальшого використання.
**2. Структура та основні положення:**
* **Стаття 1:** Офіційно вносить зміни до Додатку III Конвенції, як детально описано в Додатку.
* **Стаття 2:**
* Вказує, що рішення набирає чинності, коли Молдова стає договірною стороною Конвенції.
* Дозволяє використовувати старі версії форм гарантій (Додатки C1, C2, C4, C5 та C6) до 31 грудня 2026 року, за умови, що вони адаптовані географічно та з урахуванням адрес для вручення або уповноважених агентів.
* **Додаток:**
* Замінює Додаток C1 новою версією форми “Зобов’язання гаранта – Індивідуальна гарантія”, яка тепер включає Республіку Молдова до переліку країн, де гарантія є дійсною.
* Замінює Додаток C2 новою версією форми “Зобов’язання гаранта – Індивідуальна гарантія у формі ваучерів”, яка тепер включає Республіку Молдова до переліку країн, де гарантія є дійсною.
* Замінює Додаток C4 новою версією форми “Зобов’язання гаранта – Комплексна гарантія”, яка тепер включає Республіку Молдова до переліку країн, де гарантія є дійсною.
* Вносить зміни до Додатку C5, додаючи “MOLDOVA” у поле 7, яке, ймовірно, стосується переліку країн або регіонів, що мають відношення до форми.
* Вносить зміни до Додатку C6, додаючи “MOLDOVA” у поле 6, яке, ймовірно, стосується переліку країн або регіонів, що мають відношення до форми.
**3. Основні положення для практичного використання:**
* **Включення Молдови:** Найбільш значною зміною є включення Республіки Молдова до переліку країн, на які поширюються форми гарантій. Це означає, що спільна транзитна процедура тепер застосовується до товарів, що переміщуються до, з або через Молдову.
* **Перехідний період:** Дозвіл на використання старіших версій форм до кінця 2026 року забезпечує гнучкість для підприємств і митних органів для адаптації до нових вимог без необхідності негайної заміни всіх існуючих форм.
* **Вимоги до адаптації:** Користувачі повинні забезпечити, щоб старі форми, які використовуються протягом перехідного періоду, були адаптовані для включення Молдови географічно, а також щоб адреса для вручення або інформація про уповноваженого агента була оновлена за необхідності.
**** Цей акт безпосередньо пов’язаний з Україною, оскільки він включає Україну до переліку країн, на які поширюються форми гарантій.
