Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/179 від 31 січня 2025 року про збирання та передачу молекулярних аналітичних даних в рамках епідеміологічних розслідувань харчових спалахів відповідно до Директиви 2003/99/ЄС Європейського Парламенту та Ради

Це Положення встановлює нові вимоги до збирання та аналізу молекулярних даних під час розслідування харчових спалахів у ЄС. Воно запроваджує обов’язкове секвенування цілого геному (WGS) для специфічних харчових патогенів та створює систему обміну цими даними між державами-членами через Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA). Положення складається з трьох основних статей, які визначають: (1) вимоги до збирання та WGS ізолятів патогенів, (2) передачу результатів WGS до EFSA та (3) часові рамки впровадження. Акт запроваджує нові зобов’язання порівняно з попереднім законодавством, роблячи WGS обов’язковим для специфічних патогенів та встановлюючи детальні вимоги до обміну даними.

Ключові положення включають:
– Обов’язковий збір та WGS-аналіз п’яти специфічних патогенів (Salmonella enterica, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Campylobacter jejuni та Campylobacter coli) при пов’язаності з харчовими спалахами
– Вимогу до операторів харчових та кормових підприємств подавати ізоляти патогенів та результати WGS компетентним органам на вимогу
– Детальні вимоги до передачі даних до EFSA, включаючи специфічні супутні дані, такі як унікальні реєстраційні номери, інформація про відбір проб та деталі спалаху
– Часову шкалу впровадження, коли положення набуде чинності з 23 серпня 2026 року, що дає 18 місяців для адаптації до нових вимог

Деталі