Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 жовтня 2024 року № 1803

Цей наказ МОЗ вносить технічні зміни до Порядку проведення доклінічних досліджень лікарських засобів від 25.10.2024 №1803. Більшість змін стосуються уточнення формулювань та термінології. Структурно наказ складається з 5 пунктів та вносить зміни до преамбули попереднього наказу, основного тексту Порядку (в розділах I-V) та додатків до нього. Основні зміни полягають у заміні необов’язкових формулювань на імперативні (наприклад, ‘може бути проведено’ замінюється на ‘проводиться’). Ключові зміни включають: уточнення сфери застосування нормативних актів щодо лікарських засобів та захисту тварин; конкретизацію вимог до проведення досліджень in vivo та in vitro; виправлення технічних помилок у додатках; уточнення посилань на законодавство України про лікарські засоби. Наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.

Деталі