Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2024/3122 від 16 грудня 2024 року про надання дозволу на звільнення відповідно до Положення (ЄС) 2024/573 Європейського Парламенту та Ради щодо використання фторованих парникових газів з потенціалом глобального потепління 150 або більше у транспортних коробках для крові та шокових морозильниках для контакту з плазмою крові

Це Положення надає тимчасове звільнення для спеціального медичного обладнання від загальної заборони використання фторованих парникових газів (F-газів) з потенціалом глобального потепління (GWP) 150 або більше. Звільнення конкретно стосується транспортних коробок для крові та шокових морозильників для контакту з плазмою крові, дозволяючи їх подальше використання до 31 грудня 2026 року. Положення складається з двох основних статей. Стаття 1 встановлює відступ від загальної заборони, а стаття 2 визначає дату набрання чинності. Акт базується на запиті люксембурзьких органів влади та слідує оцінці технічних викликів у розробці альтернативних рішень для цього спеціального медичного обладнання.

Ключові положення Регламенту включають:
– Дворічний період звільнення (1 січня 2025 – 31 грудня 2026) для транспортних коробок для крові та шокових морозильників для плазми крові
– Вимогу щодо належного маркування такого обладнання відповідно до статті 12(2) Положення (ЄС) 2024/573
– Визнання критичного характеру обладнання для транспортування крові та необхідності перехідного періоду для розробки безпечних альтернатив
– Визнання того, що негайна заборона може перервати постачання essential медичного обладнання

Звільнення виправдане технічними викликами у розробці альтернативних рішень, необхідністю забезпечення безпеки при транспортуванні крові та суттєвим характером цих медичних пристроїв у медичних послугах. Регламент зберігає вимогу щодо належного маркування обладнання, що використовує ці гази, забезпечуючи прозорість та дозволяючи необхідний час для технологічної адаптації.

Деталі