Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/3173 від 27 серпня 2024 року, що доповнює Регламент (ЄС) 2023/988 Європейського Парламенту та Ради щодо правил доступу та функціонування Системи термінового сповіщення Safety Gate, інформації, яка вноситься до цієї Системи, вимог до сповіщень та критеріїв оцінки рівня ризику

Цей Делегований регламент Комісії доповнює Регламент (ЄС) 2023/988 про загальну безпеку продукції шляхом встановлення детальних правил функціонування Системи термінового сповіщення Safety Gate. Він встановлює вимоги до сповіщень про небезпечні продукти, критерії оцінки ризиків та правила обміну інформацією між державами-членами через цю систему. Регламент складається з 3 основних статей та 2 детальних додатків. Додаток I надає всебічні правила щодо різних типів сповіщень, необхідної інформації та процедур подання і управління сповіщеннями через систему Safety Gate. Додаток II встановлює критерії та методологію оцінки ризиків продукції, включаючи чотирирівневу класифікацію тяжкості шкоди та оцінку ймовірності.

Ключові положення включають:
– П’ять типів сповіщень: серйозний ризик, інший ризик, інформаційні сповіщення, супровідні сповіщення та сповіщення Комісії
– Детальні вимоги до інформації, яка має бути включена до сповіщень (ідентифікація продукту, опис ризику, інформація про простежуваність тощо)
– Спеціальні критерії оцінки ризиків для здоров’я та безпеки, а також інших ризиків публічного інтересу
– Структуровану методологію визначення рівнів ризику (серйозний, високий, середній, низький) на основі тяжкості шкоди та ймовірності
– Випадки, коли серйозний ризик може вважатися презумованим без індивідуальної оцінки

Регламент запроваджує значні зміни, встановлюючи більш структуровану та детальну рамку для сповіщень про безпеку продукції порівняно з попередніми системами, з чіткими критеріями оцінки ризиків та вимогами до інформації. Він має на меті забезпечити послідовне та ефективне функціонування системи термінового сповіщення ЄС про небезпечні продукти.

Деталі