Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/179 від 31 січня 2025 року про збирання та передачу молекулярних аналітичних даних в рамках епідеміологічних розслідувань харчових спалахів відповідно до Директиви 2003/99/ЄС Європейського Парламенту та Ради

Це Положення встановлює вимоги до збирання та аналізу молекулярних даних під час розслідування харчових спалахів у ЄС. Воно запроваджує обов’язкове секвенування цілого геному (WGS) для специфічних харчових патогенів та створює систему обміну цими даними між державами-членами через Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA). Положення складається з трьох основних статей, які визначають: (1) вимоги до збирання та WGS ізолятів патогенів, (2) передачу результатів WGS до EFSA та (3) графік впровадження. Акт запроваджує нові зобов’язання порівняно з попереднім законодавством, роблячи WGS обов’язковим для специфічних патогенів та встановлюючи стандартизовану систему обміну даними.

Ключові положення включають:
– Обов’язковий збір та WGS-аналіз п’яти специфічних патогенів (Salmonella enterica, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Campylobacter jejuni та Campylobacter coli) при пов’язаності зі спалахами
– Вимогу до операторів харчових та кормових підприємств подавати ізоляти та результати WGS компетентним органам на вимогу
– Детальні вимоги до передачі даних до EFSA, включаючи специфічні пов’язані точки даних, такі як унікальні реєстраційні номери, дати відбору проб та інформація про спалах
– WGS має проводитися в акредитованих лабораторіях відповідно до стандартів ISO 17025
– Положення набуде чинності з 23 серпня 2026 року, що дозволить час для технічної та фінансової адаптації

Деталі