Директива (ЄС) 2024/2839 Європейського Парламенту та Ради від 23 жовтня 2024 року, що вносить зміни до Директив 1999/2/EC, 2000/14/EC, 2011/24/EU та 2014/53/EU щодо певних вимог до звітності у сферах харчових продуктів та інгредієнтів, зовнішнього шуму, прав пацієнтів та радіообладнання (Текст має значення для ЄЕЗ)

Резюме Директиви (ЄС) 2024/2839
Ця директива вносить зміни до кількох існуючих директив ЄС з метою оптимізації вимог до звітності у сферах харчових продуктів та інгредієнтів, зовнішнього шуму, прав пацієнтів та радіообладнання. Основна мета полягає в зменшенні адміністративного навантаження шляхом спрощення або скасування певних зобов’язань щодо звітності, зберігаючи при цьому ефективний моніторинг та виконання регламентів.
Структура та зміни

• Директива складається з семи статей, кожна з яких стосується конкретних змін до різних директив.
• Стаття 1 вносить зміни до Директиви 1999/2/EC, замінюючи пункти, що стосуються звітності про об’єкти іонізуючого випромінювання, зосереджуючись натомість на затвердженні та змінах статусу цих об’єктів.
• Стаття 2 змінює Директиву 2000/14/EC, видаляючи вимогу надсилати декларації відповідності ЄС та обов’язок перегляду даних про шум, оскільки необхідна інформація вже доступна на обладнанні.
• Стаття 3 змінює частоту звітності в Директиві 2011/24/EU з кожних трьох років на кожні п’ять років, щоб узгодити з циклами оцінки та зменшити адміністративне навантаження.
• Стаття 4 вносить зміни до Директиви 2014/53/EU, коригуючи частоту звітності до кожних п’яти років, узгоджуючи зобов’язання щодо звітності Комісії.
• Статті 5-7 охоплюють процедурні аспекти, такі як транспозиція, набрання чинності та адреси директиви.

Ключові положення та важливість

• Директива скасовує зайві щорічні вимоги до звітності щодо перевірок іонізуючого випромінювання, покладаючись натомість на існуючі звіти відповідно до Регламенту (ЄС) 2017/625.
• Вона усуває необхідність для виробників надсилати декларації відповідності щодо шумових викидів, оскільки ця інформація вже доступна споживачам на самому обладнанні.
• Змінивши частоту звітності для директив щодо транскордонної медичної допомоги та радіообладнання, директива має на меті зменшити повторювані адміністративні завдання, дозволяючи більш ефективно використовувати ресурси.
• Ці зміни спрямовані на збереження ефективності моніторингу та виконання, водночас значно зменшуючи адміністративне навантаження на держави-члени та Європейську Комісію.

Деталі