Огляд ключових правових актів:
- Комплексне рибальське регулювання, що встановлює загальнодопустимі вилови та квоти для риболовецьких суден ЄС у водах ЄС та поза його межами на 2025/2026 роки, включаючи детальні обмеження вилову, риболовецькі зони, обмеження знарядь лову та вимоги до звітності в 11 додатках.
- Дві реєстрації географічних зазначень:
– ‘Aglonas maizes veistūklis’ з Латвії як Захищене Географічне Зазначення (PGI)
– ‘Sussex’ з Великобританії як Захищене Найменування Походження (PDO) - Два регламенти щодо заходів протидії тероризму:
– Поправка, що розширює гуманітарні винятки з 12 до 24 місяців для організацій з Сертифікатами Гуманітарного Партнерства
– Оновлення санкційного списку ЄС, що охоплює 14 фізичних осіб та 22 групи/утворення - Технічне виправлення ідентифікаційних номерів датських платіжних установ, що визначає 8-значні CVR-номери для компаній та 10-значні CPR-номери для фізичних осіб.
- Регламент про коригування внесків до фонду безробіття до 0,51% від базової заробітної плати для тимчасових та контрактних працівників ЄС, з різними вирахуваннями стандартних допомог.
- Авторизація глюкозил геспередину як нового харчового продукту з конкретними умовами використання в м’яких напоях (максимум 525 мг/л) та харчових добавках, включаючи п’ятирічну ексклюзивну авторизацію для Nagase Viita Co.
- Поправка до регламенту про ветеринарні лікарські препарати, що оновлює вимоги до варіацій, які не потребують оцінки, охоплюючи адміністративні та технічні зміни.
- Дві авторизації кормових добавок:
– Поновлення для Limosilactobacillus fermentum для всіх видів тварин до 2035 року
– Авторизація Saccharomyces cerevisiae для нересучих жуйних тварин до 2035 року з конкретними вимогами до концентрації
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
Регламент Ради (ЄС) 2025/202 від 30 січня 2025 року про встановлення на 2025 та 2026 роки можливостей вилову для певних рибних запасів, що застосовується у водах Союзу та, для риболовецьких суден Союзу, у певних водах поза межами Союзу, та про внесення змін до Регламенту (ЄС) 2024/257 щодо можливостей вилову на 2025 рік
Це всебічний регламент, що встановлює можливості вилову (квоти вилову та обмеження зусиль) для риболовецьких суден ЄС у водах ЄС та поза його межами, а також для суден третіх країн у водах ЄС на 2025 рік та в деяких випадках на 2026 рік. Регламент встановлює загальнодозволені обсяги вилову (ЗДО) та квоти для різних рибних запасів та риболовецьких районів, охоплюючи як автономні запаси ЄС, так і спільні запаси з третіми країнами. Він впроваджує рішення, прийняті в різних регіональних організаціях з управління рибальством (РФМО) та двосторонніх угодах з третіми країнами.
Ключові положення включають:
– Детальні ЗДО та квоти для різних видів та риболовецьких районів у водах ЄС
– Обмеження риболовецьких зусиль та технічні заходи для певних рибальств
– Правила обміну квотами між державами-членами
– Впровадження міжнародних зобов’язань у РФМО
– Умови для суден третіх країн, що здійснюють рибальство у водах ЄС
Регламент містить широкі технічні деталі щодо обмежень вилову, риболовецьких районів, обмежень знарядь лову та вимог до звітності, організованих у 11 додатках, що охоплюють різні регіони та рибальства. Він є основним щорічним інструментом впровадження системи управління рибальством ЄС та міжнародних зобов’язань.
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/178 від 24 січня 2025 року про реєстрацію географічного зазначення Aglonas maizes veistūklis (ПГЗВ) в реєстрі географічних зазначень Союзу відповідно до Регламенту (ЄС) 2024/1143 Європейського Парламенту та Ради
Це Імплементаційне Положення Комісії реєструє географічне зазначення ‘Aglonas maizes veistūklis’ як Захищене Географічне Зазначення (ПГЗВ) в реєстрі географічних зазначень Європейського Союзу. Регламент базується на заявці, поданій Латвією в рамках системи якості сільськогосподарських продуктів ЄС. Регламент складається з двох основних статей. Стаття 1 офіційно вносить ‘Aglonas maizes veistūklis’ до реєстру географічних зазначень Союзу як ПГЗВ. Стаття 2 встановлює, що регламент набуває чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному журналі Європейського Союзу. Ключові аспекти цього регламенту включають:
• Заявка була спочатку подана відповідно до попереднього Регламенту (ЄС) № 1151/2012, але була опрацьована відповідно до нового Регламенту (ЄС) 2024/1143
• Жодних заперечень не було отримано протягом встановленого періоду після публікації заявки
• Реєстрація надає правовий захист ‘Aglonas maizes veistūklis’ як географічного зазначення на всій території Європейського Союзу
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/191 від 24 січня 2025 року про реєстрацію географічного зазначення Sussex (PDO) в реєстрі географічних зазначень Союзу відповідно до Регламенту (ЄС) 2024/1143 Європейського Парламенту та Ради
Це Положення здійснює реєстрацію ‘Sussex’ як Захищеного Найменування Походження (PDO) в реєстрі географічних зазначень ЄС. Реєстрація відбулася на підставі заявки від Сполученого Королівства, яка була подана до набрання чинності нового Регламенту ЄС 2024/1143 про географічні зазначення. Положення складається з двох статей: Стаття 1 офіційно реєструє ‘Sussex’ як PDO в реєстрі географічних зазначень Союзу, а Стаття 2 встановлює стандартне положення про набрання чинності (двадцятий день після публікації). Структура проста та чітка, зосереджена виключно на дії реєстрації.
Ключові положення для уваги:
– Заявка була опрацьована відповідно до перехідних положень, оскільки була подана до набрання чинності нового регламенту про географічні зазначення
– Жодних заперечень не надійшло протягом періоду заперечень згідно зі Статтею 17 Регламенту 2024/1143
– Реєстрація є обов’язковою та безпосередньо застосовною у всіх державах-членах ЄС
– Надана охорона здійснюється в категорії PDO (Захищене Найменування Походження), яка є найвищим рівнем охорони географічних зазначень в системі ЄС
Регламент Ради (ЄС) 2025/205 від 30 січня 2025 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 2580/2001 про спеціальні обмежувальні заходи, спрямовані проти певних осіб та суб’єктів з метою боротьби з тероризмом
Цей Регламент вносить зміни до рамкової структури ЄС щодо впровадження обмежувальних заходів (санкцій) проти осіб та суб’єктів, причетних до терористичної діяльності, зокрема зосереджуючись на гуманітарних винятках до заморожування активів. Поправка продовжує термін дії раніше встановлених гуманітарних винятків та оновлює відповідні кінцеві терміни. Регламент складається з двох основних статей, які змінюють Регламент Ради (ЄС) № 2580/2001. Зміни переважно впливають на статтю 6 первинного регламенту, продовжуючи період гуманітарного винятку з 12 до 24 місяців та пересуваючи кінцевий термін з лютого 2025 року на лютий 2027 року.
Ключові положення цієї поправки включають:
– Продовження періоду гуманітарного винятку до 24 місяців для організацій з Сертифікатами гуманітарного партнерства та визнаних гуманітарних агентств
– Продовження терміну перегляду цих винятків до 22 лютого 2027 року
– Збереження механізму відступу для гуманітарних організацій, які не мають права на автоматичні винятки
Поправка забезпечує безперервність підходу ЄС до збалансування антитерористичних заходів з гуманітарними потребами, дозволяючи легітимним гуманітарним організаціям продовжувати свою діяльність, водночас зберігаючи обмеження на фінансування тероризму.
Регламент Ради (ЄС) 2025/206 від 30 січня 2025 року про впровадження статті 2(3) Регламенту (ЄС) № 2580/2001 про спеціальні обмежувальні заходи, спрямовані проти певних осіб та утворень з метою боротьби з тероризмом, та скасування Впроваджувального регламенту (ЄС) 2024/2055
Цей Впроваджувальний регламент Ради оновлює список осіб та утворень ЄС, які підлягають спеціальним обмежувальним заходам у контексті боротьби з тероризмом. Акт є черговим переглядом та оновленням існуючого списку санкцій, встановленого відповідно до Регламенту (ЄС) № 2580/2001. Регламент складається з трьох основних статей та розширеного додатку. Стаття 1 встановлює новий список санкціонованих осіб та утворень, Стаття 2 скасовує попередній впроваджувальний регламент (ЄС) 2024/2055, а Стаття 3 визначає положення про набрання чинності. Додаток містить дві частини: Частина I перелічує 14 фізичних осіб, а Частина II – 22 групи та утворення. Ключові положення акта включають:
– Рада переглянула та перевірила, що всі перелічені особи та утворення (за винятком однієї видаленої особи) були причетні до терористичних актів відповідно до рішень компетентних органів
– Список включає детальну ідентифікаційну інформацію про фізичних осіб, включаючи псевдоніми, дати народження, місця народження та номери паспортів
– Серед перелічених організацій – різні воєнізовані та терористичні групи з різних регіонів, включаючи ХАМАС, Військове крило Хезболли, ПКК та інші
– Кожній перерахованій особі та утворенню надані пояснення причин їх включення, де це практично можливо
– Регламент зберігає обмежувальні заходи проти всіх перерахованих суб’єктів, за винятком однієї особи, яку було видалено з попереднього списку
Делегований регламент Комісії (ЄС) 2025/212 від 13 вересня 2024 року про виправлення Делегованого регламенту Комісії (ЄС) 2017/2055, що доповнює Директиву (ЄС) 2015/2366 Європейського Парламенту та Ради щодо технічних регуляторних стандартів співробітництва та обміну інформацією між компетентними органами стосовно здійснення права на заснування та свободи надання послуг платіжними установами
Цей Регламент є технічним виправленням чинного законодавства ЄС щодо ідентифікаційних номерів платіжних установ у Данії. Він змінює Делегований регламент Комісії (ЄС) 2017/2055, який стосується співробітництва та обміну інформацією між компетентними органами щодо права на заснування та свободи надання послуг платіжними установами. Регламент складається з двох статей та додатку. Стаття 1 запроваджує виправлення до Додатку I первинного Регламенту, а стаття 2 встановлює стандартне положення про набрання чинності. Додаток містить конкретне технічне виправлення для ідентифікаційних номерів Данії.
Основна зміна, запроваджена цим Регламентом, полягає у виправленні формату унікального ідентифікаційного номера Данії в Додатку I. Новий формат визначає два типи ідентифікаційних номерів:
– Для компаній та одноосібних підприємств: 8-значний номер CVR (наприклад, 12345678)
– Для фізичних осіб, крім одноосібних підприємців: 10-значний номер CPR у форматі 123456-7890
Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2025/101 від 27 листопада 2024 року про коригування внесків для фінансування Спеціального фонду безробіття, передбачених статтями 28a та 96 Умов працевлаштування інших службовців
Цей Регламент коригує фінансові внески до Спеціального фонду безробіття для тимчасових працівників, контрактних працівників та акредитованих парламентських помічників інституцій ЄС. Акт встановлює нові ставки внесків для схеми страхування від безробіття, яка надає допомогу колишнім співробітникам після припинення їхньої служби. Регламент складається з двох основних статей. Стаття 1 встановлює нову ставку внеску в розмірі 0,51% від базової заробітної плати як для тимчасових, так і для контрактних працівників, з різними відрахуваннями стандартної допомоги (1 585,45 євро для тимчасових працівників та 1 189,08 євро для контрактних працівників). Стаття 2 встановлює положення про набрання чинності.
Ключові зміни в цьому Регламенті включають:
– Коригування ставки внеску до 0,51% для всіх категорій працівників
– Визначення різних відрахувань стандартної допомоги для різних категорій працівників
– Збереження принципу, що коригувальні коефіцієнти не враховуються в розрахунках
Найбільш значущі положення для практичного застосування:
– Точний метод розрахунку внесків, заснований на базовій заробітній платі мінус стандартна допомога
– Виключення коригувальних коефіцієнтів з розрахунку
– Автоматичне застосування цих ставок до всіх відповідних категорій працівників без винятків
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/167 від 30 січня 2025 року про дозвіл на введення в обіг глюкозилгесперидину як нового харчового продукту та внесення змін до Імплементаційного Положення (ЄС) 2017/2470
Це Імплементаційне Положення Комісії дозволяє введення в обіг глюкозилгесперидину як нового харчового продукту в Європейському Союзі. Речовина являє собою порошок від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору, що виробляється ферментативним шляхом з гесперидину, який ізолюється з частин цитрусових фруктів. Положення вносить зміни до уніфікованого списку нових харчових продуктів, додаючи глюкозилгесперидин з конкретними умовами використання. Структура включає детальні специфікації складу речовини, її характеристик, вмісту важких металів та мікробіологічних критеріїв. Основні положення включають:
• Дозвіл на використання в м’яких напоях, пов’язаних з фізичними навантаженнями, та енергетичних напоях з максимальним рівнем 525 мг/л
• Дозвіл на використання в харчових добавках для загального населення (за винятком немовлят) з конкретними добовими дозуваннями: 115 мг для дітей 3-10 років та 200 мг для осіб старше 10 років
• П’ятирічне ексклюзивне авторизування, надане компанії Nagase Viita Co., Ltd. на основі їхніх власних наукових даних
• Спеціальні вимоги до маркування, включаючи обов’язкове позначення як “Глюкозилгесперидин” та попередження щодо споживання немовлятами та малими дітьми
• Детальні специфікації якості, включаючи вимоги до складу, обмеження вмісту важких металів та мікробіологічні критерії
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/163 від 30 січня 2025 року про внесення змін до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2021/17, що встановлює перелік варіацій, які не потребують оцінки відповідно до Регламенту (ЄС) 2019/6 Європейського Парламенту та Ради
Цей Регламент вносить зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2021/17, який встановлює перелік варіацій, що не потребують оцінки для ветеринарних лікарських засобів. Він оновлює та уточнює умови, за яких певні зміни до реєстраційних посвідчень можуть бути зроблені без необхідності регуляторної оцінки. Регламент запроваджує зміни як до адміністративних аспектів (наприклад, зміни назв та адрес різних суб’єктів), так і до технічних аспектів (таких як виробничі процеси, специфікації та процедури тестування) ветеринарних лікарських засобів. Він також додає нові положення, пов’язані з пероральним введенням ліків тваринам, що використовуються для виробництва продуктів харчування.
Основні зміни включають:
• Оновлені вимоги до змін назв та адрес власників реєстраційних посвідчень, виробників та постачальників
• Модифіковані положення щодо розмірів партій, специфікацій та процедур тестування
• Нові правила для змін складу продукту та упаковки
• Додаткові положення для змін, пов’язаних з фармаконаглядом та управлінням ризиками
Регламент надає детальні технічні вимоги та документацію, необхідну для кожного типу варіацій. Він визначає умови, за яких зміни можуть бути впроваджені без попередньої оцінки, при цьому зберігаючи стандарти якості та безпеки продукту. Зміни організовані в різні категорії (Частини A-D) залежно від їх характеру та складності.
Ключові положення зосереджені на забезпеченні того, щоб зміни, внесені без оцінки, не компрометували якість, безпеку або ефективність продукту. Регламент зберігає суворі вимоги до документації та перевірки змін, особливо для аспектів, що впливають на специфікації продукту, виробничі процеси та методи контролю.
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/168 від 30 січня 2025 року щодо поновлення дозволу на препарат Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 як кормову добавку для всіх видів тварин та внесення змін до Імплементаційного Положення (ЄС) № 399/2014
Це Імплементаційне Положення Комісії стосується поновлення дозволу на Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 як кормову добавку для всіх видів тварин. Положення продовжує попередній 10-річний період дозволу та оновлює вимоги безпеки щодо використання добавки. Препарат класифікується як технологічна добавка у функціональній групі силажних добавок. Положення складається з чотирьох статей та додатку. Стаття 1 поновлює дозвіл, Стаття 2 вносить зміни до попереднього положення шляхом видалення старого запису, Стаття 3 встановлює перехідні заходи для наявних запасів, а Стаття 4 визначає набрання чинності. Додаток надає детальні технічні специфікації для використання добавки.
Ключові положення включають:
– Мінімальна концентрація 2,5 × 10¹⁰ КУО/г у добавці
– Специфічні умови зберігання мають бути зазначені в інструкції з використання
– Мінімальна доза 1 × 10⁸ КУО/кг свіжого матеріалу при використанні окремо
– Обов’язкові заходи безпеки для handlers, включаючи засоби індивідуального захисту для шкіри, очей та органів дихання
– Дійсність дозволу до 20 лютого 2035 року
– Перехідний період, що дозволяє використовувати продукти, вироблені та марковані до 20 лютого 2026 року, до повного вичерпання запасів
Регламент Виконавчої Комісії (ЄС) 2025/169 від 30 січня 2025 року щодо дозволу на використання препарату Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF як кормової добавки для жуйних тварин, крім молочних (власник дозволу: Mazzoleni S.p.A.)
Цей Регламент Виконавчої Комісії дозволяє використання Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF (специфічного дріжджового препарату) як кормової добавки для жуйних тварин, крім молочних. Дозвіл надається компанії Mazzoleni S.p.A. як власнику та буде чинним до 20 лютого 2035 року. Добавка класифікується як зоотехнічна добавка у функціональній групі “інших зоотехнічних добавок”. Регламент складається з двох основних статей та додатку. Стаття 1 встановлює дозвіл на препарат, а стаття 2 визначає набрання чинності. Детальні технічні специфікації, умови використання та вимоги безпеки викладені в повному додатку. Регламент базується на попередньому дозволі (ЄС) 2023/2734, який охоплював коней, молочних жуйних та свиней.
Ключові положення включають:
– Мінімальну концентрацію 1 × 109 КУО/г у добавці
– Мінімальний вміст 4 × 109 КУО/кг у кормі
– Обов’язкові умови зберігання та інформацію про стабільність в інструкціях з використання
– Заходи безпеки, що вимагають використання засобів індивідуального захисту органів дихання та шкіри, коли ризики не можуть бути усунені операційними процедурами
– Спеціальні аналітичні методи для ідентифікації та підрахунку речовини
