Доброго дня! Звісно, я допоможу вам розібратися з цією постановою.
1. **Суть Закону:** Ця постанова Кабінету Міністрів України визначає порядок ведення державних реєстрів у сфері лікарських засобів. Вона встановлює правила формування та ведення Державного реєстру лікарських засобів, Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, та Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України. Це важливо для забезпечення прозорості та контролю за обігом ліків в Україні. ****
2. **Структура Закону:**
* Постанова складається з декількох частин.
* Затверджуються три порядки ведення окремих реєстрів лікарських засобів.
* Визначаються перехідні положення щодо початку функціонування нових реєстрів та покладання повноважень на Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками до створення нового центрального органу.
* Вносяться зміни до попередньої постанови КМУ від 31 березня 2004 р. № 411 “Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів”.
* Визначається перелік постанов КМУ, що втратили чинність.
3. **Основні положення Закону:**
* **Державний реєстр лікарських засобів:** Визначає механізм формування та ведення реєстру, процедуру внесення інформації про зареєстровані ліки, зміни до реєстраційних досьє та виключення інформації з реєстру.
* **Державний реєстр лікарських засобів, що паралельно ввозяться:** Встановлює правила ведення реєстру та процедуру внесення інформації про дозволи на паралельний імпорт ліків.
* **Державний реєстр введених в обіг лікарських засобів:** Регулює порядок ведення реєстру, процедуру внесення інформації про серії ліків, що ввозяться, та осіб, відповідальних за введення ліків в обіг.
Сподіваюся, це допомогло вам краще зрозуміти цей акт законодавства!
