Огляд правових актів:
Захист рослин та активні речовини:
- Затвердження кількох низькоризикованих речовин для захисту рослин: Betabaculovirus phoperculellae, Bacillus subtilis RTI477, Bacillus velezensis RTI301 та Pythium oligandrum B301, чинних з лютого 2025 року
- Затвердження виноградного насіннєвого екстракту як базової речовини для використання як фунгіциду на певних культурах
- Продовження термінів затвердження для 25 активних речовин, що використовуються в засобах захисту рослин
Географічні зазначення:
- Реєстрація ‘Jidvei’ як Захищеного найменування походження (PDO)
- Реєстрація ‘Silifke Yoğurdu’ як Захищеного географічного зазначення (PGI)
Основні нормативні зміни:
- Нове комплексне регулювання щодо упаковки та пакувальних відходів, яке запроваджує обов’язкові вимоги до придатності до переробки, цілі щодо вмісту перероблених матеріалів та зобов’язання з повторного використання
- Нові правила щодо імпорту/експорту/транзиту вогнепальної зброї, встановлення систем авторизації та контролю
- Внесення змін до специфікацій ізомальто-олігосахаридів як нового харчового продукту, розширення дозволених сфер використання
- Зміна максимальних рівнів залишкових речовин для флуксапіроксаду, лямбда-цигалотрину, металаксилу та нікотину в різних харчових продуктах
Фінансове рішення:
- Судове рішення щодо розрахунку внесків до Єдиного фонду врегулювання, яке підтверджує використання фінансових даних за N-2 рік
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
Регламент Комісії (ЄС) 2025/103 від 22 січня 2025 року про затвердження активної речовини Бетабакуловірус фоперкулеллає як низькоризикової активної речовини відповідно до Регламенту (ЄС) № 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради та внесення змін до Регламенту Комісії (ЄС) № 540/2011
Цей Регламент затверджує Бетабакуловірус фоперкулеллає (раніше відомий як Phthorimaea operculella granulovirus) як низькоризикову активну речовину для використання в засобах захисту рослин. Затвердження дійсне з 12 лютого 2025 року до 12 лютого 2040 року. Речовина належить до родини Baculoviridae і було підтверджено, що вона не має негативного впливу на комах, які не є цільовими. Регламент складається з трьох статей та двох додатків. Стаття 1 затверджує активну речовину, Стаття 2 вносить зміни до переліку затверджених речовин у Регламенті 540/2011, а Стаття 3 встановлює набрання чинності. Додаток I визначає умови затвердження, а Додаток II додає речовину до переліку затверджених активних речовин у Частині D Регламенту 540/2011.
Ключові положення включають спеціальні вимоги до:
– Захисту операторів та працівників через обов’язкове використання засобів індивідуального захисту через потенційні сенсибілізуючі властивості мікроорганізмів
– Суворого дотримання екологічних умов та контролю якості під час виробництва
– Дотримання обмежень мікробіологічного забруднення відповідно до стандартів ОЕСР
– Впровадження заходів з мінімізації ризиків у разі необхідності
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/116 від 16 січня 2025 року про реєстрацію географічного зазначення Jidvei (PDO) в реєстрі географічних зазначень Союзу відповідно до Положення (ЄС) 2024/1143 Європейського Парламенту та Ради
Це Положення реєструє географічне зазначення ‘Jidvei’ як Захищене Найменування Походження (PDO) в реєстрі географічних зазначень ЄС. Реєстрація здійснена на підставі заявки Румунії та забезпечує правовий захист цього позначення на рівні ЄС. Акт складається з двох основних статей: стаття 1 встановлює реєстрацію ‘Jidvei’ як PDO в реєстрі Союзу, а стаття 2 визначає стандартне набрання чинності (двадцятий день після публікації). Положення базується на новій рамковій Регламентації (ЄС) 2024/1143 про географічні зазначення.
Ключові аспекти цього положення:
– Заявка була спочатку подана Румунією відповідно до попередньої правової бази (Регламентація 1308/2013)
– Жодних заперечень протягом встановленого періоду не надійшло
– Реєстрація забезпечує повний захист географічного зазначення ‘Jidvei’ на всій території ЄС
– Захист надається за категорією PDO, яка є найвищим рівнем захисту географічних зазначень в ЄС
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/106 від 22 січня 2025 року про затвердження активної речовини Bacillus subtilis штам RTI477 як низькоризикової активної речовини відповідно до Регламенту (ЄС) № 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради, та внесення змін до Імплементаційного Положення Комісії (ЄС) № 540/2011
Це Імплементаційне Положення Комісії затверджує Bacillus subtilis штам RTI477 як низькоризикову активну речовину для використання в засобах захисту рослин у Європейському Союзі. Затвердження дійсне з 12 лютого 2025 року до 12 лютого 2040 року та встановлює спеціальні умови його використання та впровадження. Регламент складається з трьох основних статей та двох додатків. Стаття 1 затверджує активну речовину, Стаття 2 вносить зміни до чинного Імплементаційного Положення (ЄС) № 540/2011 для включення цієї нової речовини, а Стаття 3 встановлює набрання чинності. Додаток I деталізує спеціальні положення та умови використання речовини, а Додаток II додає речовину до переліку затверджених активних речовин.
Ключові положення включають:
– Речовина класифікується як низькоризикова, оскільки не продемонструвала множинної стійкості до антимікробних препаратів, що використовуються в людській або ветеринарній медицині
– Особливу увагу слід приділяти захисту оператора та працівника, оскільки мікроорганізми вважаються потенційними сенсибілізаторами
– Необхідно дотримуватися суворих екологічних умов та контролю якості під час виробництва
– Має використовуватися відповідне індивідуальне захисне обладнання
– Держави-члени повинні забезпечити дотримання мікробіологічних лімітів забруднення відповідно до стандартів ОЕСР
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/112 від 16 січня 2025 року про реєстрацію географічного зазначення Silifke Yoğurdu (ПГЗВ) в реєстрі географічних зазначень Союзу відповідно до Регламенту (ЄС) 2024/1143 Європейського Парламенту та Ради
Це Імплементаційне Положення Комісії реєструє географічне зазначення ‘Silifke Yoğurdu’ як Захищене Географічне Зазначення (ПГЗВ) в реєстрі географічних зазначень Європейського Союзу. Реєстрацію було запитано Торгово-промисловою палатою Сіліфке з Туреччини. Регламент складається з двох статей: Стаття 1 встановлює реєстрацію ‘Silifke Yoğurdu’ як ПГЗВ, а Стаття 2 визначає набуття чинності регламенту на двадцятий день після його публікації в Офіційному журналі ЄС.
Процес реєстрації пройшов стандартну процедуру, де заявку було спочатку опубліковано в Офіційному журналі ЄС, і жодних заперечень протягом визначеного періоду не надійшло. Реєстрація була оброблена відповідно до нового Регламенту (ЄС) 2024/1143, який регулює географічні зазначення для вина, спиртних напоїв та сільськогосподарських продуктів.
Ключове положення цього регламенту – офіційне визнання та захист ‘Silifke Yoğurdu’ як географічного зазначення на ринку ЄС. Це означає, що лише йогурт, вироблений у регіоні Сіліфке відповідно до встановлених вимог, може реалізовуватися під цією назвою в ЄС.
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/109 від 22 січня 2025 року про затвердження активної речовини Bacillus velezensis штам RTI301 як низькоризикової активної речовини відповідно до Регламенту (ЄС) № 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради і внесення змін до Імплементаційного Положення Комісії (ЄС) № 540/2011
Це Імплементаційне Положення Комісії затверджує Bacillus velezensis штам RTI301 як низькоризикову активну речовину для використання в засобах захисту рослин в Європейському Союзі. Затвердження дійсне з 12 лютого 2025 року до 12 лютого 2040 року та встановлює спеціальні умови його використання та виробництва. Регламент складається з трьох статей та двох додатків. Стаття 1 затверджує активну речовину, Стаття 2 вносить зміни до переліку затверджених речовин у Регламенті 540/2011, а Стаття 3 встановлює набрання чинності. Додаток I деталізує спеціальні положення про затвердження, а Додаток II додає речовину до офіційного переліку затверджених активних речовин.
Ключові положення включають:
– Підтвердження, що Bacillus velezensis RTI301 відповідає критеріям безпеки та кваліфікується як низькоризикова речовина
– Особливу увагу необхідно приділяти захисту оператора та працівника через потенційні сенсибілізуючі властивості
– Суворі вимоги до контролю якості виробничого процесу та екологічних умов
– Обов’язкове використання відповідних засобів індивідуального захисту
– Необхідність дотримання мікробіологічних лімітів забруднення відповідно до стандартів ОЕСР
Виконавчий регламент Комісії (ЄС) 2025/102 від 21 січня 2025 року про затвердження активної речовини Pythium oligandrum B301 відповідно до Регламенту (ЄС) № 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради і внесення змін до Виконавчого регламенту Комісії (ЄС) № 540/2011
Цей Виконавчий регламент Комісії затверджує активну речовину Pythium oligandrum B301 для використання в засобах захисту рослин у Європейському Союзі. Затвердження є чинним з 11 лютого 2025 року до 10 лютого 2035 року, після подання заявки компанією Biovitis S.A. та проведення ретельних процедур оцінки. Регламент складається з трьох статей та двох додатків. Стаття 1 затверджує активну речовину, Стаття 2 вносить зміни до переліку затверджених речовин у Регламенті 540/2011, а Стаття 3 встановлює набрання чинності. Додаток I деталізує умови затвердження, а Додаток II додає речовину до існуючого переліку затверджених активних речовин.
Ключові положення включають специфічні вимоги щодо захисту операторів та працівників, оскільки мікроорганізми вважаються потенційними сенсибілізаторами. Регламент встановлює суворі екологічні умови та контроль якості під час виробництва для забезпечення дотримання меж мікробіологічного забруднення. Виробники повинні підтримувати належне індивідуальне захисне обладнання як умову використання, а держави-члени повинні впровадити відповідні заходи з мінімізації ризиків.
Затвердження ґрунтується на ретельній науковій оцінці, включаючи оцінку Європейського органу з безпеки харчових продуктів та перегляд державами-членами. Було встановлено, що речовина відповідає всім критеріям затвердження принаймні для одного репрезентативного використання засобів захисту рослин, що містять цю речовину.
Регламент (ЄС) 2025/41 Європейського Парламенту і Ради від 19 грудня 2024 року про заходи щодо імпорту, експорту та транзиту вогнепальної зброї, її суттєвих компонентів та боєприпасів, що впроваджує Статтю 10 Протоколу Організації Об’єднаних Націй проти незаконного виготовлення та обігу вогнепальної зброї, її частин і компонентів та боєприпасів, що доповнює Конвенцію Організації Об’єднаних Націй проти транснаціональної організованої злочинності (Протокол ООН про вогнепальну зброю) (перероблення)
Цей Регламент встановлює правила здійснення заходів з імпорту, експорту та транзиту вогнепальної зброї, її суттєвих компонентів та боєприпасів в Європейському Союзі. Він впроваджує Статтю 10 Протоколу ООН про вогнепальну зброю, спрямованої на запобігання незаконному виробництву та обігу вогнепальної зброї. Акт запроваджує всебічну систему дозволів та контролю за цивільною торгівлею вогнепальною зброєю з країнами, що не входять до ЄС. Регламент складається з 6 розділів та 5 додатків, які охоплюють: загальні положення та визначення; вимоги до імпорту; вимоги до експорту; нагляд та контроль; адміністрування та співробітництво; та прикінцеві положення. Ключовими структурними елементами є детальні процедури отримання дозволів на імпорт/експорт, вимоги до маркування, стандарти деактивації та створення електронної системи ліцензування.
Основні положення включають:
– Обов’язкові дозволи на імпорт та експорт вогнепальної зброї, компонентів та боєприпасів
– Суворі вимоги до маркування та простежуваності
– Контроль за деактивованою вогнепальною зброєю та сигнальною/тривожною зброєю
– Створення загальноєвропейської електронної системи ліцензування
– Посилена співпраця між митними та компетентними органами
– Детальні зобов’язання з ведення обліку та статистичної звітності
– Процедури перевірки після відвантаження
– Перевірка кримінальних записів заявників на отримання дозволу
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/96 від 21 січня 2025 року про затвердження базової речовини екстракту насіння Vitis vinifera L. (екстракт виноградних кісточок) відповідно до Регламенту (ЄС) № 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради, та внесення змін до Імплементаційного Положення Комісії (ЄС) № 540/2011
Це Імплементаційне Положення Комісії затверджує екстракт виноградних кісточок (екстракт насіння Vitis vinifera L.) як базову речовину для використання в захисті рослин як фунгіциду. Затвердження дозволяє його використання на виноградниках, яблунях, картоплі та салаті. Речовина була підтверджена як така, що відповідає вимогам безпеки, і вже використовується як харчова добавка та кормова добавка. Регламент складається з трьох статей та двох додатків. Стаття 1 затверджує екстракт виноградних кісточок як базову речовину, Стаття 2 вносить зміни до переліку затверджених речовин у Регламенті 540/2011, а Стаття 3 встановлює набрання чинності. Додаток I визначає умови затвердження, а Додаток II деталізує зміни до переліку затверджених речовин.
Ключові положення включають:
– Речовина повинна мати мінімальний вміст 75% олігомерних проантоціанідинів на безводній основі
– Затвердження набуває чинності з 11 лютого 2025 року
– Речовина повинна використовуватися відповідно до спеціальних умов, детально описаних у звіті про перегляд PLAN/2024/800 RR rev3
– Затвердження базується на науковій оцінці Європейського Управління з безпеки харчових продуктів та численних оцінках безпеки
– Підтверджено, що речовина не викликає занепокоєння щодо ендокринних, нейротоксичних або імунотоксичних ефектів
Регламент (ЄС) 2025/40 Європейського Парламенту та Ради від 19 грудня 2024 року про упаковку та відходи упаковки, що вносить зміни до Регламенту (ЄС) 2019/1020 та Директиви (ЄС) 2019/904 і скасовує Директиву 94/62/ЄС (Текст, що стосується ЄЕЗ)
Це всеосяжний новий Регламент ЄС про упаковку та відходи упаковки, спрямований на гармонізацію вимог у ЄС та покращення екологічної сталості упаковки. Ключові аспекти включають:
1. Регламент встановлює вимоги до всього життєвого циклу упаковки щодо екологічної сталості, маркування, розширеної відповідальності виробника, запобігання утворенню відходів, повторного використання/заправки та поводження з відходами. Він має на меті покращити циркулярність упаковки та зменшити відходи упаковки, забезпечуючи вільний обіг сумісної упаковки на внутрішньому ринку ЄС.
2. Регламент запроваджує кілька значних змін порівняно з попереднім законодавством:
– Обов’язкові вимоги до придатності до переробки для всієї упаковки до 2030 року
– Цільові показники мінімального вмісту перероблених матеріалів для пластикової упаковки
– Цілі з повторного використання та заправки для певних типів упаковки
– Обмеження на непотрібну упаковку та певні формати упаковки
– Уніфіковані вимоги до маркування
– Системи повернення депозиту для контейнерів для напоїв
– Нові зобов’язання щодо розширеної відповідальності виробника
3. Ключові положення, які суттєво вплинуть на упаковку:
– Уся упаковка повинна бути придатною до переробки до 2030 року та відповідати мінімальним оцінкам придатності до переробки
– Пластикова упаковка повинна містити мінімальні рівні перероблених матеріалів до 2030/2040 років
– Обов’язкові цілі з повторного використання для транспортної упаковки та певних контейнерів для напоїв
– Обмеження на надмірну упаковку та певні одноразові формати
– Вимоги до систем повернення депозиту для контейнерів для напоїв
– Уніфіковане маркування для полегшення належного сортування відходів
– Нові зобов’язання виробників щодо реєстрації та звітності
Регламент Комісії (ЄС) 2025/97 від 21 січня 2025 року про внесення змін до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/2470 щодо умов використання та специфікацій нового харчового продукту ізомальто-олігосахариду
Цей Регламент вносить зміни до умов використання та специфікацій ізомальто-олігосахариду як нового харчового продукту в ЄС. Він розширює дозволені сфери використання цього інгредієнта на різні харчові категорії, включаючи морозиво, каву, чай, підсолоджувачі, випічку, крупи, соуси та харчові добавки. Регламент також встановлює специфічні максимальні рівні для кожної харчової категорії. Акт складається з 4 статей та додатку, що змінює Імплементаційний регламент (ЄС) 2017/2470. Основні зміни включають нові умови використання, додаткові специфікації, зокрема мікробіологічні параметри, та положення про захист даних. Регламент надає ексклюзивні права на маркетинг компанії BioNeutra North America Inc. терміном на 5 років.
Ключові положення включають:
– Максимальні рівні для різних харчових категорій (наприклад, 8% для морозива, 10% для розчинної кави/чаю, 20% для тортів)
– Обмеження 10 г/день для харчових добавок для населення старше 10 років
– Обов’язкові вимоги до маркування, що вказують на джерело глюкози
– Детальні специфікації для порошкоподібної та сиропоподібної форм, включаючи критерії чистоти та мікробіологічні обмеження
– 5-річний період захисту даних для наукових досліджень, що підтримують авторизацію
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/99 від 21 січня 2025 року про внесення змін до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 540/2011 щодо продовження термінів затвердження активних речовин Aureobasidium pullulans (штами DSM 14940 та DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, беналаксил-M, ципродинил, дихлорпроп-P, форметанат, фозетил, галосульфурон-метил, імазамокс, мільбемектин, фенмедіфам, піримікарб, Pseudomonas sp. штам DSMZ 13134, піриметанил, піріофенон, піроксулам, спіносад, сірка, Trichoderma harzianum Rifai штами T-22 та ITEM 908, Trichoderma asperellum (раніше T. harzianum) штами ICC012, T-25 та TV-1, Trichoderma atroviride (раніше T. harzianum) штам T11, Trichoderma gamsii (раніше T. viride) штам ICC080, тритиконазол та зірам
Цей Імплементаційний регламент Комісії вносить зміни до Регламенту (ЄС) № 540/2011 щодо продовження термінів затвердження численних активних речовин, що використовуються в засобах захисту рослин. Регламент продовжує терміни затвердження для 25 активних речовин, включаючи різні мікроорганізми, хімічні сполуки та природні речовини, що використовуються як пестициди, фунгіциди та засоби захисту рослин. Продовження термінів становить від 15 до 29 місяців понад їхні поточні терміни закінчення.
Продовження термінів необхідне, оскільки оцінка ризиків та процедури поновлення для цих речовин не могли бути завершені до закінчення їхніх термінів затвердження. Затримки викликані різними факторами, включаючи додатковий час, необхідний для оцінки критеріїв затвердження, незавершені оцінки та решту процедурних кроків.
Ключові положення:
– 29-місячні продовження надаються для 7 речовин, оцінка ризиків яких ще не завершена
– 19,5-місячні продовження надаються для 12 речовин, що потребують додаткового часу для оцінки
– 22,5-місячні продовження застосовуються до 2 речовин, які потребують оцінки додаткової інформації
– 15,5-місячні продовження надаються для 4 речовин, що очікують на висновки Постійного комітету
Регламент передбачає, що якщо затвердження речовини не буде поновлене, Комісія встановить дату закінчення терміну дії як дату такого рішення або початкову дату закінчення терміну, залежно від того, яка з них пізніша. Для поновлених затверджень Комісія встановить відповідні дати застосування на основі обставин.
Регламент Комісії (ЄС) 2025/115 від 21 січня 2025 року про внесення змін до додатків II та III до Регламенту (ЄС) № 396/2005 Європейського Парламенту та Ради щодо максимальних рівнів залишкових кількостей флуксапіроксаду, лямбда-цигалотрину, металаксилу та нікотину в деяких продуктах або на них
Цей регламент змінює максимальні рівні залишкових кількостей (МРЗ) для чотирьох речовин пестицидного походження в харчових продуктах: Регламент модифікує існуючі МРЗ для флуксапіроксаду, лямбда-цигалотрину, металаксилу та нікотину в різних харчових продуктах. Зміни включають як збільшення, так і зменшення існуючих лімітів на основі нових наукових даних та оцінки ризиків. Ключові зміни включають нові МРЗ для флуксапіроксаду в хурмі та культивованих грибах, лямбда-цигалотрину в авокадо та продуктах птахівництва, металаксилу в ананасах та сушеному женьшені, та нікотину в кавових зернах.
Структура та основні положення:
– Регламент складається з 16 преамбул, що пояснюють наукову та правову основу змін
– Два основні статті, що вносять зміни до додатків II та III Регламенту (ЄС) № 396/2005
– Детальні таблиці, що містять нові МРЗ для сотень харчових продуктів
– Виноски, що надають важливі деталі про вимоги до моніторингу та прогалини в даних
Ключові технічні деталі:
– Встановлює тимчасові МРЗ для лямбда-цигалотрину в продуктах птахівництва на рівні 0,03 мг/кг та яйцях на рівні 0,02 мг/кг
– Встановлює новий імпортний толеранс для лямбда-цигалотрину в авокадо на рівні 0,15 мг/кг
– Приймає МРЗ Кодексу для металаксилу в певних продуктах
– Встановлює тимчасовий МРЗ 0,05 мг/кг для нікотину в кавових зернах
– Включає детальні вимоги до додаткового подання даних для усунення наукової невизначеності
Переклад:
Судове рішення Загального суду (Десята палата, розширений склад) від 22 січня 2025 року. Banco Cooperativo Español, SA проти Єдиної ради з врегулювання. Економічний і монетарний союз – банківський союз – Єдиний механізм врегулювання для кредитних установ та певних інвестиційних фірм (ЄМВ) – Єдиний фонд врегулювання (ЄФВ) – Рішення ЄРВ про розрахунок попередніх внесків за період внесків 2019 року – Статті 12 та 14 Делегованого регламенту (ЄС) 2015/63 – Концепція «зміни статусу» – Інституційна схема захисту – Позов про незаконність. Справа T-498/19.
Це судове рішення стосується спору між Banco Cooperativo Español та Єдиною радою з врегулювання (ЄРВ) щодо розрахунку попередніх внесків до Єдиного фонду врегулювання (ЄФВ) за 2019 рік. Ключове питання полягало в тому, чи має бути взята до уваги участь банку в Інституційній схемі захисту (ІСЗ) у 2018 році при розрахунку його внеску за 2019 рік. Банк стверджував, що ця зміна статусу має бути врахована, тоді як ЄРВ наполягала, що може використовувати лише інформацію з затверджених фінансових звітів за 2017 рік. Суд постановив, що відповідно до Делегованого регламенту 2015/63, ЄРВ правильно базувала свої розрахунки на фінансовій інформації за 2017 рік (рік N-2) і не була зобов’язана або не мала права розглядати участь банку в ІСЗ, що відбулася у 2018 році. Суд визнав такий підхід виправданим необхідністю проведення надійних розрахунків на основі затверджених фінансових звітів. Основні аналізовані положення включали статті 12 та 14 Делегованого регламенту 2015/63, які встановлюють контрольні дати та вимоги до інформації для розрахунку внесків до ЄФВ. Суд підтвердив, що ці положення відповідають вимогам базової Директиви 2014/59 щодо ризик-орієнтованих внесків та врахування участі в ІСЗ. Суд повністю відхилив позов банку та зобов’язав його сплатити судові витрати.
