Ось ключові моменти з розглянутих юридичних актів:
Регламент щодо шкідників рослин:
Вилучає Leucinodes pseudorbonalis зі списку заборонених шкідників ЄС. Визначає чотирьох заборонених шкідників до 31 травня 2027 року: Chloridea virescens, Homona magnanima, Resseliella citrifrugis та Spodoptera ornithogalli. Кожному шкідникові присвоєно код EPPO для чіткої ідентифікації.
Авторизація кормових добавок:
Авторизує Lactococcus lactis DSM 34262 як силосну добавку для всіх видів тварин. Вимагає мінімальної концентрації 3 × 10¹¹ КУО/г та специфічної дози 1×10⁸ КУО/кг свіжого матеріалу. Дійсно до березня 2035 року.
Зони контролю шкідників винограду:
Оновлює демарковані території для стримування Grapevine flavescence dorée у восьми країнах. Додає нові території у Франції та Італії, розширює існуючі зони в Хорватії, Португалії та Словенії. Створює буферні зони в Австрії та Іспанії.
Поновлення кормової добавки:
Поновлює авторизацію Levilactobacillus brevis DSM 16680 як силосної добавки до березня 2035 року. Вимагає мінімальної концентрації 2,5 × 10¹⁰ КУО/г та специфічної дози при використанні окремо.
Поправка до харчових добавок:
Додає кальцидіол моногідрат до дозволених джерел вітаміну D у харчових добавках. Має відповідати регламентам щодо нових продуктів харчування та специфічним умовам.
Кормова добавка для великої рогатої худоби:
Авторизує Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 для відгодівлі великої рогатої худоби до березня 2035 року. Вимагає мінімум 5 × 10⁹ КУО/г життєздатних клітин дріжджів.
Відхилення медичної заяви:
Відмовляє в авторизації медичної заяви, що пов’язує Appethyl® (екстракт шпинату) зі зменшенням ваги через недостатні наукові докази.
Пластикові матеріали, що контактують з харчовими продуктами:
Запроваджує суворіші вимоги до чистоти речовин у пластикових матеріалах, що контактують з харчовими продуктами. Оновлює правила щодо переробки, тестування та вимог до документації.
Авторизація імпорту харчових продуктів:
Оновлює списки авторизацій третіх країн для експорту риболовецької та тваринної продукції до ЄС. Вилучає авторизації кількох країн та додає нові схвалення для специфічних продуктів.
Прикордонний контроль:
Змінює частоту перевірок рослинної та сільськогосподарської продукції на кордонах ЄС. Встановлює нові показники від 1% до 75% на основі оцінки ризику та категорії продукту.
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
РЕГЛАМЕНТ ВИКОНАННЯ КОМІСІЇ (ЄС) 2025/356 від 21 лютого 2025 року про внесення змін до Регламенту виконання (ЄС) 2022/1941 щодо заборони введення, переміщення, утримання, розмноження або випуску певних шкідників
Стаття 1
Регламент виконання (ЄС) 2022/1941 змінюється таким чином:
1. Додаток замінюється текстом додатка до цього Регламенту.
Стаття 2
Цей Регламент набуває чинності на третій день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Додаток
Перелік заборонених шкідників:
1. Chloridea virescens Fabricius (EPPO код: PHLYVI)
2. Homona magnanima Dyakonov (EPPO код: HOMOMA)
3. Resseliella citrifrugis Jiang (EPPO код: RESECI)
4. Spodoptera ornithogalli Guenée (EPPO код: LAPHON)
Заборона діє до 31 травня 2027 року.
Імплементаційне Регламент Комісії (ЄС) 2025/359 від 21 лютого 2025 року щодо дозволу препарату Lactococcus lactis DSM 34262 як кормової добавки для всіх видів тварин
Цей Імплементаційний Регламент Комісії дозволяє використання Lactococcus lactis DSM 34262 як кормової добавки для всіх видів тварин. Препарат класифікується як технологічна добавка у функціональній групі силажних добавок, яка допомагає покращити виробництво силосу зі свіжої рослинної сировини.
Структура та основні положення:
1. Регламент складається з двох основних статей та детального додатку, що визначає умови використання:
– Стаття 1 встановлює дозвіл
– Стаття 2 визначає набрання чинності
– Додаток надає детальні технічні специфікації та умови
Ключові положення включають:
– Препарат повинен містити мінімум 3 × 10¹¹ КУО/г Lactococcus lactis DSM 34262
– Мінімальна доза при використанні окремо становить 1×10⁸ КУО/кг свіжої сировини
– Добавка схвалена для використання з рослинною сировиною, що має 30% до 35% вмісту сухої речовини
– Дозвіл дійсний до 16 березня 2035 року
– Вимагаються спеціальні заходи безпеки для операторів через потенційні ризики сенсибілізації шкіри та дихальних шляхів
Найважливіші положення щодо використання:
1. Добавка дозволена для всіх видів тварин без обмежень за віком
2. Її слід використовувати лише зі свіжою рослинною сировиною легкою та середньої складності для силосування
3. На продукті мають бути зазначені специфічні умови зберігання
4. При використанні як кріопротектора поліетиленгліколь (ПЕГ 4000) обмежується до 0,025 мг/кг силосу
5. Користувачі повинні впровадити процедури безпеки та використовувати захисне обладнання при поводженні з добавкою
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/358 від 21 лютого 2025 року про внесення змін до Імплементаційного Положення (ЄС) 2022/1630 щодо переліку демаркованих зон для локалізації фітоплазми Grapevine flavescence dorée
Переклад здійснено з дотриманням юридичної термінології та точності оригінального тексту.
Стаття 1
Додаток I до Імплементаційного Положення (ЄС) 2022/1630 замінюється текстом, наведеним у Додатку до цього Положення.
Стаття 2
Це Положення набуває чинності на третій день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Додаток містить детальний перелік демаркованих зон у восьми країнах:
– Австрія (буферні зони внаслідок демаркації Словенії)
– Хорватія (дві інфіковані зони та буферні зони)
– Франція (дві інфіковані зони та буферні зони)
– Угорщина (буферні зони внаслідок демаркації Хорватії та Словенії)
– Італія (дві інфіковані зони та буферні зони)
– Португалія (одна інфікована зона та буферні зони)
– Словенія (три інфіковані зони та буферні зони)
– Іспанія (буферні зони внаслідок демаркації Португалії)
Регламент Виконавчої Комісії (ЄС) 2025/353 від 21 лютого 2025 року щодо поновлення дозволу на використання препарату Levilactobacillus brevis DSM 16680 як кормової добавки для всіх видів тварин та внесення змін до Виконавчого регламенту (ЄС) № 399/2014
Акт стосується поновлення дозволу на використання Levilactobacillus brevis DSM 16680 як кормової добавки для всіх видів тварин. Це технологічна добавка, що спеціально використовується як силосна добавка, яка раніше була авторизована на 10 років під іншою ідентифікацією (раніше Lactobacillus brevis DSMZ 16680).
Структура та основні положення:
1. Регламент складається з 4 статей та додатку, який деталізує специфічні умови використання добавки.
2. Європейське управління з безпеки харчових продуктів підтвердило безпеку препарату для тварин, споживачів та навколишнього середовища, хоча зазначило, що він може викликати подразнення очей та бути потенційним сенсибілізатором шкіри та дихальних шляхів.
3. Дозвіл поновлено до 16 березня 2035 року з конкретними умовами, викладеними в Додатку.
4. Регламент включає перехідні заходи, які дозволяють продукції, виробленій та маркованій до 16 березня 2026 року, залишатися на ринку до повного вичерпання запасів.
Ключові положення для впровадження:
1. Препарат повинен містити мінімум 2,5 × 10¹⁰ КУО/г добавки.
2. При використанні окремо (не в комбінації з іншими мікроорганізмами) мінімальна доза повинна становити 1 × 10⁸ КУО/кг свіжого матеріалу.
3. Умови зберігання мають бути чітко вказані в інструкції з використання.
4. Користувачі повинні впровадити захисні заходи через потенційні ризики, включаючи використання засобів індивідуального захисту для шкіри, очей та дихання за необхідності.
5. Передбачені специфічні аналітичні методи для підрахунку та ідентифікації добавки.
Регламент Комісії (ЄС) 2025/352 від 21 лютого 2025 року про внесення змін до Директиви 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради щодо кальцидіолу моногідрату, що використовується у виробництві харчових добавок
Регламент Комісії (ЄС) 2025/352 вносить зміни до Директиви 2002/46/ЄС, додаючи кальцидіолу моногідрат до переліку дозволених вітамінних та мінеральних речовин, які можуть використовуватися в харчових добавках. Ця поправка слідує за науковим висновком Європейського управління з безпеки харчових продуктів, який підтверджує безпеку кальцидіолу моногідрату як джерела вітаміну D в харчових добавках.
Структура та основні положення:
– Регламент складається з двох основних статей та додатку
– Стаття 1 запроваджує поправку до Додатку II Директиви 2002/46/ЄС
– Стаття 2 встановлює набрання чинності
– Додаток конкретно додає кальцидіолу моногідрат як пункт (c) під пунктом A.2. (ВІТАМІН D) у Додатку II Директиви
– Зміна додає нову форму вітаміну D, яку можна використовувати у виробництві харчових добавок, поряд з існуючими формами, такими як ергокальциферол
Ключові положення для практичного використання:
1. Кальцидіолу моногідрат стає юридично дозволеним джерелом вітаміну D в харчових добавках
2. Його використання повинно відповідати умовам, встановленим у Впроваджувальному регламенті Комісії (ЄС) 2024/1052
3. Речовина повинна бути внесена до списку Союзу нових продуктів відповідно до Регламенту (ЄС) 2017/2470
4. Регламент є безпосередньо застосовним у всіх державах-членах ЄС без необхідності національної імплементації
5. Виробники можуть використовувати цю нову форму вітаміну D в харчових добавках після набрання регламентом чинності (через 20 днів після публікації)
Регламент Виконавчої Комісії (ЄС) 2025/364 від 21 лютого 2025 року щодо дозволу на використання препарату Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 як кормової добавки для відгодівлі великої рогатої худоби (власник дозволу: S.I. Lesaffre) та внесення змін до Регламенту (ЄС) № 316/2003
Регламент Виконавчої Комісії (ЄС) 2025/364 дозволяє використання Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 як кормової добавки для відгодівлі великої рогатої худоби. Цей дріжджовий препарат класифікується як зоотехнічна добавка у функціональній групі стабілізаторів кишкової флори. Регламент надає дозвіл S.I. Lesaffre як власнику та вносить зміни до попереднього Регламенту (ЄС) № 316/2003.
Структура та основні положення:
1. Регламент складається з 4 статей та додатку з технічними специфікаціями:
– Стаття 1 встановлює дозвіл
– Стаття 2 вносить зміни до попереднього регламенту
– Стаття 3 встановлює перехідні заходи
– Стаття 4 визначає набуття чинності
2. Додаток надає детальні технічні вимоги, включаючи мінімальний вміст (4 × 109 КУО/кг), вимоги до складу, аналітичні методи та заходи безпеки.
3. Ключові зміни включають оновлену ідентифікацію штаму (раніше відомого як NCYC Sc 47) та нові специфічні вимоги до зберігання, стабільності та заходів безпеки.
Найважливіші положення для практичного використання:
– Препарат повинен містити мінімум 5 × 109 КУО/г життєздатних дріжджових клітин
– У інструкціях з використання мають бути вказані специфічні умови зберігання та стабільність при нагріванні
– Користувачі повинні впровадити процедури безпеки та використовувати захисне обладнання при поводженні
– Перехідні періоди дозволяють використовувати наявні запаси: до вересня 2025 року для добавок та преміксів, до березня 2026 року для комбікормів
– Дозвіл дійсний до 16 березня 2035 року
– Вимагається регулярний моніторинг параметрів якості та безпеки через визначені аналітичні методи
Регламент Комісії (ЄС) 2025/350 від 21 лютого 2025 року про відмову в авторизації заяви про здоров’я, що стосується харчових продуктів, окрім тих, які стосуються зменшення ризику захворювань та розвитку і здоров’я дітей
Суть акта:
Цей Регламент Комісії відмовляє в авторизації конкретної заяви про здоров’я, пов’язаної з Appethyl® (екстракт листя шпинату) та його передбачуваною здатністю допомагати зменшувати масу тіла. Рішення ґрунтується на науковій оцінці Європейського органу з безпеки харчових продуктів (EFSA), яка не виявила встановленого причинно-наслідкового зв’язку між споживанням продукту та зменшенням маси тіла за запропонованих умов використання.
Структура та основні положення:
1. Регламент складається з двох статей та додатку:
– Стаття 1 передбачає, що заява про здоров’я не буде включена до списку дозволених заяв ЄС
– Стаття 2 встановлює набрання чинності
– Додаток містить деталі відхиленої заяви
2. Преамбула регламенту включає 10 пунктів, що пояснюють:
– Правову основу регулювання заяв про здоров’я
– Процес подання заяви
– Процедуру оцінки EFSA
– Конкретний випадок Appethyl®
– Процес консультацій з державами-членами
Найважливіші положення для використання:
1. Регламент явно забороняє використання конкретної заяви про здоров’я “Appethyl® допомагає зменшити масу тіла при легкому калорійному обмеженні” на харчових продуктах на ринку ЄС.
2. Хоча EFSA підтвердила, що Appethyl® достатньо охарактеризований як харчовий інгредієнт, надані наукові докази не продемонстрували його ефективності для зменшення маси тіла.
3. Рішення підтверджує принцип, що заяви про здоров’я повинні бути науково обґрунтованими перед використанням у маркетингу харчових продуктів у ЄС, при цьому наукові докази є головним аспектом, що розглядається для авторизації.
4. Регламент застосовується безпосередньо у всіх державах-членах ЄС, що означає, що оператори харчового бізнесу в ЄС не можуть використовувати цю конкретну заяву про здоров’я у своєму маркетингу чи маркуванні.
Регламент Комісії (ЄС) 2025/351 від 21 лютого 2025 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 10/2011 про пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами, внесення змін до Регламенту (ЄС) 2022/1616 про перероблені пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами, скасування Регламенту (ЄС) № 282/2008 та внесення змін до Регламенту (ЄС) № 2023/2006 про належну виробничу практику для матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами, щодо перероблених пластмас та інших питань, пов’язаних з контролем якості та виробництвом пластикових матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами
Імплементаційний Регламент Комісії (ЄС) 2025/354 від 21 лютого 2025 року про внесення змін до Імплементаційного Регламенту (ЄС) 2021/405 щодо списків третіх країн з затвердженим планом контролю та списків третіх країн, авторизованих для ввезення до Союзу певних рибних продуктів
Переклад тексту:
Цей Регламент вносить зміни до правил ЄС щодо списків третіх країн, авторизованих для експорту певних рибних продуктів та харчових тварин до ЄС. Він оновлює списки країн, які мають затверджені плани контролю для моніторингу фармакологічно активних речовин, пестицидів та забруднювачів у харчових продуктах. Акт конкретно змінює дозволи для різних країн щодо експорту продуктів, таких як молоко, яйця, мед, продукти аквакультури та інші продукти тваринного походження.
Структура та основні положення:
1. Регламент змінює Імплементаційний Регламент (ЄС) 2021/405 шляхом:
– Заміни Додатку -I новими оновленими списками авторизованих країн
– Внесення змін до Додатку IX щодо спеціальних положень для Вірменії
2. Ключові зміни включають:
– Скасування авторизацій для кількох країн (Беліз, Куба, Гондурас, Нігерія, Туніс) через неподання необхідних доказів
– Нові схвалення (Бразилія для яєць, Казахстан для меду)
– Модифікації існуючих авторизацій (Сінгапур для продуктів аквакультури)
– Скасування авторизацій для країн, більше не зацікавлених в експорті (ОАЕ та Піткернські острови для меду)
Найважливіші положення для використання:
1. Регламент встановлює чітку систему маркування для різних типів продуктів:
– ‘X’ для затверджених планів контролю
– ‘O’ для наміру експортувати складні продукти
– ‘Δ’ для спеціальних умов
2. Авторизація кожної країни є специфічною для продукту і може включати обмеження або спеціальні умови
3. Зміни впливають на різні категорії продуктів, включаючи:
– Продукти аквакультури
– Молоко та молочні продукти
– Яйця та яєчні продукти
– Мед
– М’ясні продукти
4. Регламент включає детальні таблиці, що точно визначають, які продукти кожна країна може експортувати до ЄС
Регламент включає спеціальні положення щодо України, зберігаючи її авторизацію на експорт різних продуктів, включаючи продукти великої рогатої худоби, свиней, птиці, аквакультури, молока, яєць, кролятину та меду до ЄС.
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/355 від 21 лютого 2025 року про внесення змін до Імплементаційного Положення (ЄС) 2022/2389 щодо встановлення частоти перевірок ідентичності та фізичних перевірок вантажів рослин, рослинних продуктів та інших об’єктів, що входять до Союзу
Акт встановлює нові правила перевірки рослин, рослинних продуктів та інших об’єктів, що входять до Європейського Союзу через прикордонні контрольні пости. Він змінює частоту перевірок ідентичності та фізичних перевірок різних сільськогосподарських продуктів, зосереджуючись на специфічних категоріях, таких як зрізані квіти, фрукти, овочі та вживана техніка з різних країн походження. Регламент має на меті забезпечити належний фітосанітарний контроль, оптимізуючи процес інспекції на основі оцінки ризиків.
Структура акта складається з двох основних статей та додатку. Стаття 1 вносить зміни до попереднього Регламенту 2022/2389 шляхом зміни статті 4(4) щодо винятків до частоти перевірок та заміни Додатку I новими частотами перевірок. Стаття 2 встановлює дату набрання чинності (20 днів після публікації) та дату застосування (1 березня 2025 року). Додаток надає детальні таблиці з конкретними частотами перевірок для різних продуктів та їх країн походження.
Ключові положення включають:
– Зменшені частоти перевірок для певних продуктів, таких як зрізані квіти з Еквадору, фрукти з європейських третіх країн та вживана техніка
– Збільшені перевірки для специфічних продуктів з вищим ризиком, таких як зрізані квіти з Зімбабве та фрукти з Камеруну
– Новий підхід до частоти перевірок рослин, що підпадають під специфічні вимоги ЄС щодо в’їзду
– Детальна категоризація продуктів з відповідними частотами інспекцій (від 1% до 75%)
– Методологія оцінки ризиків, що враховує такі фактори, як мобільність шкідників, попередні випадки невідповідності та торговельні моделі
– Особлива увага до певних категорій, таких як цитрусові фрукти, Malus (яблука) та Prunus (кісточкові фрукти) з різних джерел
Регламент включає спеціальні положення для продуктів з України, класифікуючи її серед європейських третіх країн з конкретними частотами перевірок для фруктів, таких як Malus (10%), Prunus (3%), Pyrus (10%) та Vaccinium (50%).
