Skip to content Skip to sidebar Skip to footer

Огляд законодавства ЄС за 06/02/2025

1. Обмеження імпорту птиці

ЄС змінив правила імпорту птиці та продуктів птахівництва з Канади, Великобританії та США через спалахи пташиного грипу. Зміни призупиняють імпорт з нещодавно уражених зон та поновлюють імпорт з територій, де захворювання локалізоване.

2. Вилов блакитного тунця в Греції

Грецьким судам дозволено відновити вилов блакитного тунця в Атлантичному океані на схід від 45°W та у Середземному морі після попередньої заборони. Дозвіл застосовується з 9 грудня 2024 року включно.

3. Контроль африканської чуми свиней

Оновлено обмежені зони в Польщі через нові спалахи АЧС серед диких кабанів. Декілька районів у регіонах Поморське, Куявсько-Поморське та Свентокшиське було перекласифіковано з зони I до зони II.

4. Митні правила для музичних інструментів

Спрощення митних правил поширюються на аксесуари для музичних інструментів при перевезенні разом з інструментами. Зміни стосуються процедур тимчасового ввезення, експорту, реекспорту та випуску для вільного обігу.

5. Авторизація біоцидних продуктів

Держави ЄЕЗ ЄАВТ видали дозволи на різні біоцидні продукти, включаючи продукти на основі пероксиду водню, вапна та хлору, протягом першої половини 2024 року.

6. Авторизація лікарських препаратів

Повний перелік змін у маркетингових дозволах на лікарські засоби в державах ЄЕЗ ЄАВТ, включаючи нові дозволи, поновлення, розширення та анулювання протягом першої половини 2024 року.

7. Авторизація небезпечних речовин

Рішення про дозволи для небезпечних хімічних речовин в державах ЄЕЗ ЄАВТ, що охоплюють такі речовини як триоксид хрому, натрій дихромат та трихлоретилен.

А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:

Виконавчий регламент Комісії (ЄС) 2025/267 від 4 лютого 2025 року про внесення змін до додатків V та XIV до Виконавчого регламенту (ЄС) 2021/404 щодо записів для Канади, Сполученого Королівства та Сполучених Штатів у переліках третіх країн, територій або зон, авторизованих для ввезення до Союзу вантажів птиці та репродуктивних продуктів птиці, а також свіжого м’яса птиці та мисливських птахів

Цей Виконавчий регламент Комісії вносить зміни до додатків V та XIV до Виконавчого регламенту (ЄС) 2021/404 щодо авторизації ввезення до ЄС птиці, продуктів птахівництва та свіжого м’яса з певних регіонів Канади, Сполученого Королівства та Сполучених Штатів. Регламент вносить зміни у відповідь на спалахи високопатогенного пташиного грипу (ВПГП) у цих країнах – зокрема, один спалах в Онтаріо (Канада), п’ять спалахів в Англії (Сполучене Королівство) та 17 спалахів у кількох штатах США, які були підтверджені у січні 2025 року. Ключові зміни включають:

• Призупинення імпорту з нещодавно уражених зон, де сталися спалахи ВПГП
• Повторну авторизацію імпорту з раніше обмежених зон, де ситуацію з хворобою вирішено
• Оновлення географічних описів та дат для обмежених зон у всіх трьох країнах

Регламент передбачає детальні технічні поправки до переліків авторизованих зон та відповідних дат обмеження або авторизації імпорту птиці та продуктів птахівництва до ЄС. Він включає конкретні координати та описи для кожної ураженої зони в Канаді, Сполученому Королівстві та США, де додаються або знімаються імпортні обмеження.

Регламент Комісії (ЄС) 2025/262 від 2 лютого 2025 року про поновлення рибальства на синього тунця в Атлантичному океані, на схід від 45° західної довготи, та в Середземному морі суднами під прапором Греції, шляхом скасування Регламенту (ЄС) 2024/3250

Цей Регламент поновлює рибальство на синього тунця в певних районах Атлантичного океану та Середземного моря для грецьких суден. Він скасовує попереднє закриття, яке було запроваджене у листопаді 2024 року через вичерпання квоти, оскільки Греція отримала додаткові можливості для рибальства шляхом обміну квотами з іншими державами-членами. Акт складається з двох основних статей та додатку. Стаття 1 встановлює поновлення рибальства та скасовує попередній регламент про закриття. Стаття 2 визначає набрання чинності та зворотну дію з 9 грудня 2024 року. Додаток надає конкретні деталі про поновлення, включаючи код запасу, вид та географічні зони, яких це стосується.

Ключові положення включають:
– Поновлення стосується виключно суден під прапором Греції
– Affected areas are the Atlantic Ocean east of 45° W and the Mediterranean
– Поновлення має зворотну дію з 9 грудня 2024 року
– Регламент охоплює рибальство синього тунця (Thunnus thynnus)
– Включені спеціальні умови за кодом запасу BFT/AE45WM

Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/268 від 4 лютого 2025 року про внесення змін до Додатку I до Імплементаційного Положення (ЄС) 2023/594 щодо встановлення спеціальних заходів контролю захворювання африканської чуми свиней

Це Імплементаційне Положення Комісії, що вносить зміни до Додатку I до Положення (ЄС) 2023/594 стосовно спеціальних заходів контролю африканської чуми свиней (АЧС). Положення оновлює обмежені зони I, II та III в різних державах-членах ЄС, де необхідно застосовувати спеціальні заходи контролю захворювання. Основні зміни пов’язані з новими спалахами АЧС серед диких свійських тварин у Польщі, зокрема в регіонах Поморське, Куявсько-Поморське та Свентокшиське. Положення містить детальні переліки муніципалітетів та територій у різних державах-членах, які класифіковані як обмежені зони I, II або III на основі їхнього рівня ризику АЧС. Основні зміни передбачають перекласифікацію певних територій у Польщі з обмеженої зони I до зони II через нові випадки АЧС.

Ключові положення:
– Оновлення обмежених зон у Польщі на основі нових спалахів АЧС
– Надання детальної географічної демаркації обмежених зон у кількох країнах ЄС
– Встановлення трьох рівнів обмежень (зони I, II, III) на основі ризику захворювання
– Набуття чинності негайно через терміновість ситуації з АЧС

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2025/218 від 29 листопада 2024 року про внесення змін до Делегованого регламенту (ЄС) 2015/2446 щодо спрощень для декларування аксесуарів музичних інструментів

Цей Регламент вносить зміни до митних правил ЄС для поширення спрощень на аксесуари музичних інструментів, що перевозяться разом з ними мандрівниками. Зміни забезпечують однакове митне оброблення як музичних інструментів, так і супровідних аксесуарів для тимчасового ввезення, експорту, реекспорту та випуску для вільного обігу. Регламент також оновлює певні коди CN, пов’язані з бананами. Регламент змінює п’ять статей Делегованого регламенту (ЄС) 2015/2446. Зміни конкретно стосуються статей 136, 138, 140, 155 та 226, додаючи посилання на “допоміжні інструменти, апарати або обладнання” скрізь, де згадуються портативні музичні інструменти в контексті митних процедур.

Ключові положення включають:
– Аксесуари повинні перевозитися та використовуватися разом з портативними музичними інструментами для отримання спрощень
– Спрощення застосовуються як для резидентів ЄС, так і для нерезидентів
– Надається повне звільнення від імпортного мита як для інструментів, так і для їхніх аксесуарів при використанні як професійного обладнання
– Однакове оброблення застосовується для тимчасового ввезення, реекспорту та повернення товарів
– Аксесуари повинні підпадати під Главу 92, Примітку 1, пункт (b) об’єднаної номенклатури для кваліфікації

Судове рішення Загального суду (Друга палата, розширений склад) від 5 лютого 2025 року. Республіка Польща проти Європейської Комісії. Право, що регулює інституції – Часткове невиконання ухвали Суду Справедливості про тимчасові заходи в контексті позову про невиконання зобов’язань – Періодичні штрафні санкції – Стягнення належних сум шляхом заліку – Стаття 101(1) та стаття 102 Регламенту (ЄС, Євратом) 2018/1046 – Юрисдикція Загального суду. Справа T-830/22.

Це судове рішення стосується спору між Польщею та Європейською Комісією щодо штрафних санкцій, накладених Судом Справедливості ЄС. Ось ключові моменти:

1. Справа пов’язана з невиконанням Польщею тимчасових заходів, наказаних Судом Справедливості щодо судової реформи Польщі. Суд наказав Польщі призупинити певні положення, що впливають на судову незалежність, і наклав щоденний штраф у розмірі 1 мільйон євро за невиконання.

2. Судове рішення розглядає оскарження Польщею рішень Комісії щодо стягнення штрафних санкцій шляхом заліку проти коштів ЄС, належних Польщі. Польща стверджувала, що після прийняття нового законодавства у червні 2022 року вона більше не зобов’язана сплачувати штрафи.

3. Розглянуто ключові положення, зокрема:
– Повноваження Комісії стягувати штрафні санкції шляхом заліку відповідно до Фінансового регламенту ЄС
– Юрисдикцію Суду щодо перегляду таких рішень Комісії
– Продовження дії штрафних санкцій навіть після часткового виконання судових наказів

Суд відхилив аргументи Польщі та підтримав рішення Комісії про стягнення, підтвердивши, що часткове виконання не скасовує зобов’язання сплатити повну суму штрафу до досягнення повної відповідності. Судове рішення роз’яснює важливі аспекти механізмів забезпечення дотримання верховенства права в ЄС.

Небезпечні речовини – Перелік рішень про авторизацію, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ відповідно до статті 44(5) Регламенту (ЄС) 528/2012 у першій половині 2024 року

Це перелік рішень про авторизацію небезпечних речовин, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ (Ісландія, Ліхтенштейн і Норвегія) протягом першої половини 2024 року. Документ базується на статті 44(5) Регламенту (ЄС) 528/2012 щодо надання на ринок та використання біоцидних продуктів. Документ складається з одного додатку, що містить детальну таблицю рішень про авторизацію. Таблиця містить перелік біоцидних продуктів, їхніх відповідних номерів рішень про авторизацію Союзу, країни, яка видала авторизацію, та дати прийняття рішення.

Перелік включає авторизації для кількох біоцидних продуктів, зокрема:
– Продукти на основі пероксиду водню (Продуктова лінійка Evonik)
– Різні вапняні продукти (EuLA hydra-lime, EuLA oxi-lime, продукти Nordkalk)
– Хлорвмісні продукти (PPC Chlorine liquid, GHC Chlor)
– Інші спеціалізовані продукти, як AEROCLEAN та Thonhauser PAA

Ключові аспекти документа включають:
– Всі авторизації були видані між 1 січня та 30 червня 2024 року
– Кожен продукт отримав окремі авторизації від різних держав-членів ЄЕЗ ЄАВТ
– Рішення базуються на раніше виданих номерах авторизації ЄС
– Більшість продуктів отримали авторизації від усіх трьох держав-членів ЄЕЗ ЄАВТ, з деякими винятками

Лікарські засоби – Перелік реєстраційних посвідчень, наданих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ за першу половину 2024 року

Цей документ є вичерпним переліком реєстраційних посвідчень на лікарські засоби в державах-членах Європейської економічної зони (ЄЕЗ) ЄАВТ (Ісландія, Ліхтенштейн і Норвегія) за першу половину 2024 року. Документ складається з п’яти додатків, що містять різні категорії реєстраційних посвідчень: нові реєстраційні посвідчення (Додаток I), поновлені реєстраційні посвідчення (Додаток II), розширені реєстраційні посвідчення (Додаток III), анульовані реєстраційні посвідчення (Додаток IV) та призупинені реєстраційні посвідчення (Додаток V).

Основні положення включають:
• Детальні переліки лікарських засобів з їхніми реєстраційними номерами ЄС, назвами продуктів, країнами реєстрації та датами реєстрації
• Понад 60 нових реєстраційних посвідчень було надано протягом цього періоду
• Близько 80 реєстраційних посвідчень було поновлено
• Понад 20 реєстраційних посвідчень було розширено з новими варіаціями
• Приблизно 25 реєстраційних посвідчень було анульовано
• Жодне реєстраційне посвідчення не було призупинено протягом цього періоду

Кожен запис містить стандартизовану інформацію, включаючи номер продукту ЄС, назву продукту, країну реєстрації та конкретну дату надання, поновлення, розширення або анулювання реєстраційного посвідчення. Документ слугує офіційним записом усіх змін у реєстраційних посвідченнях на лікарські засоби в цих країнах протягом зазначеного періоду.

Небезпечні речовини – Перелік рішень про авторизацію, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ відповідно до статті 64(8) Регламенту (ЄС) 1907/2006 (REACH) у першій половині 2024 року

Цей документ являє собою вичерпний перелік рішень про авторизацію небезпечних речовин, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ (Ісландія, Ліхтенштейн та Норвегія) у першій половині 2024 року, відповідно до статті 64(8) Регламенту REACH. Рішення стосуються авторизації різних небезпечних хімічних речовин для конкретних застосувань у цих країнах. Документ структурований як єдина таблиця, що містить усі рішення про авторизацію, організовані за назвою речовини, номером посилання на рішення Комісії, країною та датою прийняття рішення. Кожна речовина може мати кілька записів, оскільки одне й те саме рішення Комісії часто впроваджується окремо кожною країною ЄЕЗ ЄАВТ.

Основні речовини, охоплені цими авторизаціями, включають:
– Триоксид хрому та пов’язані сполуки
– Натрій дихромат
– Трихлоретилен (ТСЕ)
– 4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенол, етоксильований (4-трет-ОПнЕО)
– 1,2-дихлоретан (EDC)
– МОСА
– Біс(2-метоксиетил)ефір

Більшість рішень про авторизацію були прийняті з січня по червень 2024 року, при цьому Ісландія типово приймала рішення 13 лютого 2024 року, Ліхтенштейн приймав рішення між січнем і червнем 2024 року, а Норвегія приймала рішення протягом того самого періоду. Документ демонструє скоординований підхід до авторизації небезпечних речовин серед держав-членів ЄЕЗ ЄАВТ, при цьому більшість речовин були авторизовані у всіх трьох країнах з незначними відмінностями в датах прийняття рішень.

Leave a comment

E-mail
Password
Confirm Password