Цей Регламент встановлює вимоги до збирання та аналізу молекулярних даних під час розслідувань спалахів харчових захворювань в ЄС. Він запроваджує обов’язкове секвенування цілого геному (WGS) для специфічних збудників харчових захворювань та створює систему обміну цими даними між державами-членами через Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA).
Регламент складається з трьох основних статей, які визначають: (1) вимоги до збирання та WGS ізолятів патогенів, (2) передачу результатів WGS до EFSA та (3) графік впровадження. Акт запроваджує нові зобов’язання порівняно з попереднім законодавством, роблячи WGS обов’язковим для специфічних патогенів та встановлюючи стандартизовану систему обміну даними.
Ключові положення включають:
• Обов’язковий збір та WGS-аналіз п’яти специфічних патогенів (Salmonella enterica, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Campylobacter jejuni та Campylobacter coli) при пов’язаності зі спалахами
• Вимогу до операторів харчових та кормових підприємств надавати ізоляти та результати WGS компетентним органам на вимогу
• Детальні вимоги до передачі даних до EFSA, включаючи специфічні пов’язані точки даних, такі як унікальні реєстраційні номери, дати відбору проб та інформація про спалах
• WGS має проводитися в акредитованих лабораторіях відповідно до стандартів ISO 17025
• Регламент набуде чинності з 23 серпня 2026 року, що дозволить час для технічної та фінансової адаптації
