Ось переклад юридичних актів:
- Регламент, що встановлює систему моніторингу для Українського фонду, який вимагає відстеження реформ, інвестицій та фінансових виплат до 2027 року. Система повинна відстежувати відсотки прогресу, деталі фінансової підтримки та публічно розкривати інформацію про отримувачів, які отримують понад 100 000 євро.
- Технічна поправка, що підтримує дозвіл на використання натрій бісульфату як кормової добавки для водних тварин до вересня 2025 року, яка була помилково вилучена в попередньому регламенті.
- Регламент, що вимагає повного геномного секвенування для специфічних харчових патогенів під час розслідування спалахів, який передбачає аналіз п’яти конкретних патогенів та створення системи обміну даними через EFSA, чинний з серпня 2026 року.
- Технічна поправка до специфікацій кормових добавок, що коригує вимоги до оцтової кислоти, діацетату натрію, ацетату кальцію та молочної кислоти, включаючи зміни до параметрів складу та категорій тварин.
- Регламент про поновлення та розширення дозволу на ферментну препаративну суміш, що містить ксиланазу, субтилізин та альфа-амілазу як кормові добавки для різних видів птиці, з конкретними рівнями активності та вимогами до дозування.
- Поправка, що збільшує максимальний вміст нонанової кислоти як кормової добавки з 5 мг/кг до 100 мг/кг для специфічних категорій птиці та свиней.
- Дозвіл на L-триптофан, вироблений з E. coli CGMCC 7.460, як кормової добавки для всіх видів тварин, що вимагає мінімальної чистоти 98% та специфічних заходів безпеки.
- Технічна поправка до хімічної формули рибофлавін-5′-фосфат мононатрієвої солі, зміна з C17H22N4O9Pna на C17H20N4O9Pna.
- Регламент про вилучення Кенії зі списку бенефіціарів Загальної системи преференцій ЄС, чинний з січня 2027 року, через нову угоду про преференційний доступ до ринку.
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
Делегований регламент Комісії (ЄС) 2025/220 від 29 листопада 2024 року про доповнення Регламенту (ЄС) 2024/792 Європейського Парламенту та Ради про створення Механізму для України шляхом встановлення детальних елементів контрольної панелі для Плану України
Цей Регламент встановлює детальні вимоги до контрольної панелі, яка буде відстежувати впровадження Механізму для України – фінансового інструменту підтримки відновлення, реконструкції та модернізації України до 2027 року. Контрольна панель слугує прозорим інструментом моніторингу для відображення прогресу у впровадженні Плану України, який становить Стовп I Механізму. Регламент складається з двох основних статей. Стаття 1 визначає шість ключових елементів, які мають бути включені до контрольної панелі: виконання кроків, пов’язаних з реформами та інвестиціями, прогрес фінансових виплат, компоненти виплачених коштів, довідкові оцінки, прогрес впровадження за розділами та перехресне посилання на отримувачів фінансування понад 100 000 євро. Стаття 2 стосується набрання чинності регламенту.
Найбільш значущі положення включають:
– Вимогу відстежувати та відображати відсоток задовільно виконаних кроків порівняно з загальною кількістю кроків, передбачених Планом України
– Моніторинг виплат як безповоротної фінансової підтримки, так і позик
– Вимоги до прозорості через обов’язкові посилання на оцінки та відстеження прогресу за конкретними розділами
– Публічне розкриття основних отримувачів фінансування (тих, хто отримує понад 100 000 євро сукупно протягом чотирьох років)
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/181 від 31 січня 2025 року про виправлення Імплементаційного Положення (ЄС) 2024/2393 щодо скасування Імплементаційного Положення (ЄС) 2015/1416
Це Положення виправляє помилку в попередньому Імплементаційному Положенні (ЄС) 2024/2393 стосовно дозволу натрій бісульфату як кормової добавки. Виправлення зберігає дозвіл натрій бісульфату для водних тварин до вересня 2025 року, який було помилково скасовано. Положення складається з двох основних статей. Стаття 1 замінює Статтю 3 попереднього Положення та вносить зміни до Імплементаційного Положення (ЄС) 2015/1416, уточнюючи, що натрій бісульфат залишається дозволеним для водних тварин та харчових водних тварин. Стаття 2 встановлює набрання чинності та зворотну дію з 30 вересня 2024 року.
Ключові положення включають:
– Модифікацію категорій тварин у Додатку I, заміну “Всі тваринні види, крім котів та норок” на “Водні тварини”
– Видалення категорій “Коти” та “Норки” та відповідних максимальних значень вмісту
– Внесення змін до Додатку II для уточнення “Харчові водні тварини” як дозволеної категорії
– Зворотну дію для забезпечення безперервності ринку та запобігання негативним наслідкам для операторів
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/179 від 31 січня 2025 року про збирання та передачу молекулярних аналітичних даних в рамках епідеміологічних розслідувань харчових спалахів відповідно до Директиви 2003/99/ЄС Європейського Парламенту та Ради
Це Положення встановлює нові вимоги до збирання та аналізу молекулярних даних під час розслідування харчових спалахів у ЄС. Воно запроваджує обов’язкове секвенування цілого геному (WGS) для специфічних харчових патогенів та створює систему обміну цими даними між державами-членами через Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA). Положення складається з трьох основних статей, які визначають: (1) вимоги до збирання та WGS ізолятів патогенів, (2) передачу результатів WGS до EFSA та (3) часові рамки впровадження. Акт запроваджує нові зобов’язання порівняно з попереднім законодавством, роблячи WGS обов’язковим для специфічних патогенів та встановлюючи детальні вимоги до обміну даними.
Ключові положення включають:
– Обов’язковий збір та WGS-аналіз п’яти специфічних патогенів (Salmonella enterica, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Campylobacter jejuni та Campylobacter coli) при пов’язаності з харчовими спалахами
– Вимогу до операторів харчових та кормових підприємств подавати ізоляти патогенів та результати WGS компетентним органам на вимогу
– Детальні вимоги до передачі даних до EFSA, включаючи специфічні супутні дані, такі як унікальні реєстраційні номери, інформація про відбір проб та деталі спалаху
– Часову шкалу впровадження, коли положення набуде чинності з 23 серпня 2026 року, що дає 18 місяців для адаптації до нових вимог
Регламент Комісії (ЄС) 2025/187 від 31 січня 2025 року про виправлення Імплементаційного регламенту (ЄС) 2022/415 щодо дозволу на яблучну кислоту, лимонну кислоту, вироблену Aspergillus niger DSM 25794 або CGMCC 4513/CGMCC 5751 або CICC 40347/CGMCC 5343, сорбінову кислоту та сорбат калію, оцтову кислоту, діацетат натрію та ацетат кальцію, пропіонову кислоту, пропіонат натрію, пропіонат кальцію та пропіонат амонію, мурашину кислоту, формат натрію, формат кальцію та формат амонію, а також молочну кислоту, вироблену Bacillus coagulans (LMG S-26145 або DSM 23965), або Bacillus smithii (LMG S-27890) або Bacillus subtilis (LMG S-27889) та лактат кальцію як кормові добавки для певних видів тварин
Цей Регламент виправляє декілька технічних аспектів попереднього Імплементаційного регламенту (ЄС) 2022/415 щодо кормових добавок для тварин. Виправлення головним чином стосуються специфікацій та умов використання оцтової кислоти, діацетату натрію, ацетату кальцію та молочної кислоти як кормових добавок. Регламент вносить три основні типи виправлень до оригінального документа: видаляє неправильні записи про леткі речовини для певних добавок, змінює специфікації складу та характеристик діацетату натрію, а також уточнює, що максимальні межі вмісту для молочної кислоти повинні стосуватися активної речовини, а не самої добавки. Крім того, він коригує категорії тварин, для яких дозволені певні добавки.
Ключові положення включають:
– Видалення неправильних записів про леткі речовини для ацетату кальцію
– Оновлені специфікації для діацетату натрію, включаючи мінімальні вимоги до вмісту (≥ 97%) та детальні параметри хімічного складу
– Модифікацію категорій тварин для використання оцтової кислоти, діацетату натрію та ацетату кальцію, зокрема розрізнення між жуйними та іншими тваринами
– Уточнення, що максимальні межі вмісту для молочної кислоти повинні вимірюватися в термінах активної речовини
Регламент включає перехідні заходи, що дозволяють продовжити використання наявних запасів відповідних добавок та кормових матеріалів, з різними кінцевими термінами для тварин, що призначені для виробництва продуктів харчування (до лютого 2026 року) та тварин, що не призначені для виробництва продуктів харчування (до лютого 2027 року). Ці положення забезпечують плавний перехід до виправлених вимог, уникаючи disruption ринку.
РЕГЛАМЕНТ ВИКОНАВЧОЇ КОМІСІЇ (ЄС) 2025/193 від 31 січня 2025 року щодо поновлення дозволу на препарат ендо-1,4-бета-ксиланази, отриманої з Trichoderma reesei CBS 143953, субтилізину, отриманого з Bacillus subtilis CBS 143946 та альфа-амілази, отриманої з Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 як кормової добавки для курчат-бройлерів, індиків на відгодівлі, качок та несучок, а також дозволу на нові способи використання цього препарату як кормової добавки для всіх інших видів та категорій птиці (власник дозволу: Genencor International B.V.) та скасування Регламенту (ЄС) № 1087/2009 та Виконавчого регламенту (ЄС) № 389/2011
Цей Регламент стосується поновлення дозволу та нових способів використання ферментного препарату, що містить ендо-1,4-бета-ксиланазу, субтилізин та альфа-амілазу як кормові добавки для різних видів птиці. Препарат виробляється з використанням специфічних штамів Trichoderma reesei, Bacillus subtilis та Bacillus amyloliquefaciens. Регламент складається з п’яти статей та додатку. Стаття 1 поновлює дозвіл на існуючі способи використання (курчата-бройлери, індики на відгодівлі, качки та несучки), Стаття 2 дозволяє нові способи використання для додаткових видів птиці, Стаття 3 скасовує попередні регламенти, Стаття 4 встановлює перехідні заходи, а Стаття 5 визначає набрання чинності. Додаток надає детальні технічні специфікації.
Ключові положення включають:
– Специфічні мінімальні рівні активності для кожного ферменту в препараті: 1 500 U/г для ендо-1,4-бета-ксиланази, 20 000 U/г для субтилізину та 2 000 U/г для альфа-амілази
– Різні вимоги до дозування для різних категорій птиці: від 75 U ксиланази для качок до 300 U для несучих видів
– Заходи безпеки для операторів, включаючи використання захисного обладнання за необхідності
– Перехідні періоди, що дозволяють продовжити використання наявних запасів, вироблених за попередніми правилами, до лютого 2026 року
Регламент Комісії (ЄС) 2025/183 від 31 січня 2025 року про внесення змін до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/53 щодо рекомендованого максимального вмісту активної речовини у повнораціонному кормі кормової добавки, що складається з нонанової кислоти, для певних категорій свиней та птиці
Цей Регламент вносить зміни до обмежень максимального вмісту нонанової кислоти як кормової добавки у тваринництві. Акт змінює раніше встановлений максимальний вміст з 5 мг/кг до 100 мг/кг для специфічних категорій птиці та свиней. Зміна ґрунтується на оцінці безпеки Європейського органу з безпеки харчових продуктів. Регламент складається з двох основних статей. Стаття 1 запроваджує зміни до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2017/53, зокрема змінюючи рекомендований максимальний вміст нонанової кислоти у кормі. Стаття 2 встановлює положення про набрання чинності. Акт запроваджує диференційовані рівні максимального вмісту: 100 мг/кг для відгодівельної птиці, птиці, що вирощується для несучості або розведення, поросят усіх Suidae та Suidae для відгодівлі, зберігаючи 5 мг/кг для інших видів тварин.
Ключові положення включають:
– Нові рівні максимального вмісту 100 мг/кг для специфічних категорій тварин
– Збереження обмеження 5 мг/кг для інших видів тварин
– Застосування до кормів з вмістом вологи 12%
– Підтвердження безпеки для споживачів та навколишнього середовища на нових рівнях
– Пряму застосовність у всіх державах-членах
Регламент Виконавчої Комісії (ЄС) 2025/188 від 31 січня 2025 року щодо дозволу L-триптофану, виробленого з Escherichia coli CGMCC 7.460, як кормової добавки для всіх видів тварин
Цей Регламент Виконавчої Комісії дозволяє використання L-триптофану, виробленого з Escherichia coli CGMCC 7.460, як кормової добавки для всіх видів тварин. Речовина класифікується як поживна добавка у функціональній групі амінокислот, їх солей та аналогів. Дозвіл надається на основі оцінки безпеки Європейського Управління з безпеки харчових продуктів (EFSA). Регламент складається з двох основних статей та розширеного Додатку. Стаття 1 встановлює дозвіл на L-триптофан як кормову добавку, а стаття 2 визначає набрання чинності. Додаток надає детальні технічні специфікації, включаючи ідентифікаційний номер, вимоги до складу, аналітичні методи та умови використання.
Ключові положення включають:
– Добавка повинна містити не менше 98% L-триптофану на суху речовину та ≤0,5% води
– Необхідний спеціальний захист при годівлі жуйних тварин для запобігання руйнування в рубці
– Добавка може використовуватися через питну воду
– Повинні бути впроваджені спеціальні заходи безпеки для користувачів через вміст ендотоксинів
– Дозвіл дійсний до 23 лютого 2035 року
– Маркування повинно включати попередження про баланс амінокислот при додаванні через питну воду
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/182 від 31 січня 2025 року про виправлення Імплементаційного регламенту (ЄС) 2019/901 щодо виправлення хімічної формули монатрієвої солі рибофлавін-5′-фосфату
Цей Регламент здійснює технічне виправлення хімічної формули монатрієвої солі рибофлавін-5′-фосфату, яка використовується як кормова добавка для тварин. Виправлення змінює формулу з ‘C17H22N4O9Pna’ на ‘C17H20N4O9Pna’ у попередньо виданому Імплементаційному регламенті (ЄС) 2019/901. Структура акта проста і складається з двох статей. Стаття 1 містить конкретне виправлення, яке необхідно внести до Додатку попереднього Регламенту, а стаття 2 встановлює стандартне положення про набрання чинності. Ключове положення цього акта полягає в модифікації двох атомів водню в хімічній формулі монатрієвої солі рибофлавін-5′-фосфату (з H22 на H20). Ця зміна забезпечує правильний хімічний склад речовини, яка була авторизована як кормова добавка для всіх видів тварин. Період авторизації терміном 10 років, встановлений в оригінальному Регламенті, залишається незмінним.
Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2025/214 від 28 листопада 2024 року про внесення змін до Додатку II до Регламенту (ЄС) № 978/2012 Європейського Парламенту та Ради щодо Кенії
Цей Регламент вносить зміни до Загальної системи преференцій (ЗСП) ЄС шляхом виключення Кенії зі списку країн-бенефіціарів. Зміна здійснюється у зв’язку з тим, що Кенія уклала окрему преференційну угоду про доступ до ринку з ЄС, яка надає такі самі або кращі тарифні преференції. Акт складається з двох основних статей. Стаття 1 безпосередньо виключає Кенію (код KE) з Додатку II Регламенту (ЄС) № 978/2012, який містить перелік країн-бенефіціарів ЗСП. Стаття 2 встановлює дати набрання чинності та впровадження, при цьому зміни набувають чинності з 1 січня 2027 року.
Ключові положення включають:
– Виключення ґрунтується на новій преференційній угоді про доступ до ринку Кенії, яка набула чинності 1 липня 2024 року
– Надається дворічний перехідний період для країни та економічних операторів з метою адаптації до нового статусу
– Виключення набуде чинності з 1 січня 2027 року, що забезпечує юридичну визначеність та уникнення адміністративного навантаження
– Зміна впливає лише на статус Кенії в рамках ЗСП, при цьому інші країни-бенефіціари залишаються непорушеними
