Суть закону:
Закон вносить суттєві зміни до регулювання реєстрації та обігу лікарських засобів в Україні. Основні нововведення стосуються спрощення процедури реєстрації ліків, що закуповуються державою, створення Національного каталогу цін на ліки та встановлення обмежень щодо монополізації фармацевтичного ринку.
Структура та основні положення:
1. Змінюється процедура державної реєстрації ліків, що закуповуються державою – спрощується реєстрація препаратів, зареєстрованих у країнах з жорстким регулюванням.
2. Створюється Національний каталог цін на ліки з механізмом референтного ціноутворення.
3. Вводяться обмеження щодо концентрації на фармацевтичному ринку – виробник/імпортер не може реалізовувати більше 20% річного обсягу одному покупцю.
4. Встановлюються нові вимоги до аптечних мереж та їх маркетингової діяльності.
Найважливіші положення для використання:
1. Запроваджується єдиний Державний реєстр лікарських засобів як інформаційно-комунікаційна система.
2. Встановлюються граничні надбавки на ліки – оптові до 8% та роздрібні згідно з постановою КМУ.
3. Аптеки зобов’язані мати в наявності препарати з найнижчими цінами з Національного каталогу.
4. Електронні рецепти повинні містити інформацію про найдешевший аналог призначеного препарату.
5. Вводяться обмеження щодо рекламних та маркетингових послуг в аптеках.
