Огляд ключових правових актів:
1. Дозвіл на інсектицид “Neporex 2SG”:
ЄС надає дозвіл на цей препарат на основі циромазину для професійного використання в приміщеннях для утримання тварин з метою контролю личинок кімнатних мух з 2025 по 2035 рік. Дозвіл включає специфічні норми застосування для різних тваринницьких об’єктів та суворі заходи безпеки.
2. Технічні положення для страхових компаній:
Встановлює обов’язкові технічні параметри для страхових та перестрахових компаній, включаючи безризикові процентні ставки, основні спреди та коригування волатильності з грудня 2024 по березень 2025 року.
3. Обмеження імпорту птиці:
Змінює порядок ввезення продукції птахівництва з Канади, Великобританії та США через спалахи пташиного грипу. Призупиняє імпорт з уражених зон в Онтаріо, Англії та дев’яти штатах США, водночас поновлюючи імпорт з відновлених районів.
4. Заходи контролю африканської чуми свиней:
Оновлює обмежені зони в державах-членах ЄС після нових спалахів АЧС в польських регіонах. Перевизначає контрольні зони в кількох країнах, включаючи Німеччину, Естонію, Латвію та інші.
5. Вилов блакитного тунця в Греції:
Поновлює вилов блакитного тунця для грецьких суден у специфічних зонах Атлантики та Середземного моря після обміну квотами з іншими державами-членами.
6. Рішення щодо прострочених платежів:
Суд визначає, що платіжні періоди понад 60 днів не можуть бути односторонньо нав’язані в господарських операціях і мають бути чітко погоджені обома сторонами.
7. Строки давності для фондів ЄС:
Суд постановляє, що строки давності для irregularities фондів ЄС мають розпочинатися з моменту виникнення порушення, а не з моменту його виявлення, дозволяючи державам-членам встановлювати довші періоди.
8. Маркетингові дозволи ЄЕЗ:
Наводить нові, поновлені, продовжені та анульовані маркетингові дозволи на лікарські засоби в Ісландії, Ліхтенштейні та Норвегії за першу половину 2024 року.
9. Дозволи на небезпечні речовини:
Деталізує рішення про дозволи на небезпечні хімікати в державах ЄЕЗ ЄАВТ, охоплюючи речовини як хромові сполуки та трихлоретилен.
10. Дозволи на біоцидні продукти:
Наводить дозволи на різні біоцидні продукти в державах ЄЕЗ ЄАВТ, включаючи пероксид водню та хлорвмісні продукти.
А тепер розглянемо детальніше кожен з опублікованих сьогодні актів:
Регламент Виконавчої Комісії (ЄС) 2025/221 від 6 лютого 2025 року про надання уніфікованої авторизації для єдиного біоцидного продукту Neporex 2SG відповідно до Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради
Цей Регламент Виконавчої Комісії надає уніфіковану авторизацію біоцидному продукту ‘Neporex 2SG’, що містить циромазин як активну речовину. Продукт авторизований для використання як інсектицид для контролю личинок кімнатних мух у приміщеннях для утримання тварин. Авторизація дійсна з 27 лютого 2025 року до 31 січня 2035 року. Регламент складається з двох основних частин: рішення про авторизацію та детального Додатку, що містить Резюме Характеристик Продукту (SPC). SPC надає вичерпну інформацію про адміністративні деталі, склад продукту, заяви про небезпеку та специфічні інструкції з використання. Авторизацію було надано після заяви від Elanco Animal Health Inc. та оцінки німецькими компетентними органами та Європейським Агентством з хімічних речовин.
Ключові положення включають:
– Продукт авторизований лише для професійного використання в приміщеннях для утримання тварин
– Встановлені специфічні норми та частота застосування для різних типів тваринницьких приміщень (наприклад, максимум 5 застосувань на рік для молочних корів, 1 застосування для свиней)
– Детальні інструкції з застосування в різних системах утримання тварин (глибока підстилка, решітчаста підлога тощо)
– Суворі заходи зі зменшення ризиків, включаючи обов’язкове використання захисного обладнання
– Заходи з охорони навколишнього середовища, що забороняють скидання в каналізаційні системи або водойми
– Умови зберігання та специфікації терміну придатності (60 місяців)
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/216 від 6 лютого 2025 року про встановлення технічної інформації для розрахунку технічних резервів та базових власних коштів для звітування з датами звітності від 31 грудня 2024 року до 30 березня 2025 року відповідно до Директиви 2009/138/ЄС Європейського Парламенту та Ради про започаткування та здійснення страхової і перестрахової діяльності
Це Імплементаційне Положення Комісії встановлює технічну інформацію для розрахунку технічних резервів та базових власних коштів страхових та перестрахових компаній відповідно до директиви Платоспроможність ІІ за період з 31 грудня 2024 року до 30 березня 2025 року. Положення передбачає три ключові типи технічної інформації, які страхові та перестрахові компанії повинні використовувати:
– Термінові структури безризикових процентних ставок
– Основні спреди для розрахунку коригування за відповідністю
– Волатильні коригування для різних валют та національних страхових ринків
Положення складається з 2 статей та 3 додатків:
– Стаття 1 визначає сферу застосування та типи технічної інформації
– Стаття 2 встановлює дати набрання чинності та застосування
– Додаток I містить детальні термінові структури безризикових процентних ставок
– Додаток II надає основні спреди для розрахунків коригування за відповідністю
– Додаток III містить перелік волатильних коригувань для різних валют та ринків
Ключові положення включають:
– Обов’язкове використання цієї технічної інформації всіма страховими та перестраховими компаніями за зазначений період
– Детальні таблиці безризикових ставок для різних валют та термінів до 150 років
– Специфічні основні спреди на базі кроків кредитної якості та тривалості
– Волатильні коригування за валютами та країнами
Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2025/267 від 4 лютого 2025 року про внесення змін до додатків V та XIV до Імплементаційного регламенту (ЄС) 2021/404 щодо записів для Канади, Сполученого Королівства та Сполучених Штатів у переліках третіх країн, територій або зон, авторизованих для ввезення до Союзу вантажів птиці та репродуктивних продуктів птиці, а також свіжого м’яса птиці та мисливських птахів
Цей Імплементаційний регламент Комісії вносить зміни до додатків V та XIV Імплементаційного регламенту (ЄС) 2021/404 щодо авторизації ввезення до ЄС птиці, продуктів птахівництва та мисливських птахів з Канади, Сполученого Королівства та Сполучених Штатів. Регламент вносить зміни до переліків авторизованих зон у цих країнах через спалахи високопатогенного пташиного грипу (ВПГП). Він призупиняє імпорт з нещодавно уражених районів та поновлює імпорт з районів, де епідеміологічна ситуація була вирішена. Основні зміни включають:
– Призупинення імпорту з нової ураженої зони в Онтаріо, Канада, після підтвердження спалаху ВПГП 10 січня 2025 року
– Призупинення імпорту з 5 нових зон в Англії (Сполучене Королівство) після спалахів ВПГП, підтверджених між 31 грудня 2024 року та 28 січня 2025 року
– Призупинення імпорту з 17 нових зон у 9 штатах США після спалахів ВПГП, підтверджених між 21-24 січня 2025 року
– Поновлення імпорту з раніше обмежених зон у всіх трьох країнах, де спалахи ВПГП були успішно контрольовані
Регламент надає детальні географічні координати та описи всіх уражених зон, а також конкретні дати обмежень та авторизацій. Він змінює як переліки зон, авторизованих для птиці/репродуктивних продуктів (Додаток V), так і свіжого м’яса (Додаток XIV).
Імплементаційне Положення Комісії (ЄС) 2025/268 від 4 лютого 2025 року про внесення змін до Додатку I до Імплементаційного Положення (ЄС) 2023/594 щодо встановлення спеціальних заходів контролю захворювань африканської чуми свиней
Це Імплементаційне Положення Комісії, що вносить зміни до Додатку I до Положення (ЄС) 2023/594 стосовно спеціальних заходів контролю захворювань африканської чуми свиней (АЧС). Положення оновлює обмежені зони I, II та III в різних державах-членах ЄС, де застосовуються спеціальні заходи контролю. Основні зміни включають: – Нові спалахи АЧС були виявлені серед диких кабанів у Польщі (регіони Поморське, Куявсько-Поморське та Свентокшиське) у січні 2025 року, що вимагає коригування обмежених зон. Положення містить детальні переліки муніципалітетів та територій у різних державах-членах, які класифіковані як обмежені зони I, II або III на основі рівня ризику АЧС. Основні положення включають:
– Перевизначення меж обмежених зон у Польщі з урахуванням нових спалахів
– Детальні географічні описи обмежених територій у Німеччині, Естонії, Латвії, Литві, Угорщині, Польщі, Словаччині, Італії, Чехії, Греції та Хорватії
– Класифікацію територій на три зони ризику (I, II, III) з відповідними заходами контролю
Регламент Комісії (ЄС) 2025/262 від 2 лютого 2025 року про поновлення рибальства на синього тунця в Атлантичному океані, на схід від 45° західної довготи, та в Середземному морі суднами під прапором Греції, шляхом скасування Регламенту (ЄС) 2024/3250
Цей Регламент поновлює рибальство на синього тунця в певних районах Атлантичного океану та Середземного моря для грецьких суден. Він скасовує попереднє закриття, яке було запроваджене у листопаді 2024 року через вичерпання квоти, оскільки Греція отримала додаткові можливості для рибальства шляхом обміну квотами з іншими державами-членами. Акт складається з двох основних статей та додатку. Стаття 1 встановлює поновлення рибальства та скасовує попередній регламент про закриття. Стаття 2 визначає набрання чинності та зворотну дію з 9 грудня 2024 року. Додаток надає конкретні деталі про поновлення, включаючи код запасу, вид та географічні зони, яких це стосується.
Ключові положення включають:
– Поновлення стосується виключно суден під прапором Греції
– Affected areas are the Atlantic Ocean east of 45° W and the Mediterranean Sea
– Поновлення має зворотну дію з 9 грудня 2024 року
– Регламент охоплює рибальство синього тунця (Thunnus thynnus)
– Включені спеціальні умови за кодом запасу BFT/AE45WM
Переклад:
Рішення Суду (Третя палата) від 6 лютого 2025 року. Підприємство виробничо-торговельно-сервісне A. проти P. S.A. Запит про попереднє рішення – Боротьба з простроченням платежів у комерційних операціях – Директива 2011/7/ЄС – Комерційні операції між підприємствами – Стаття 3(5) – Обов’язок держав-членів забезпечити, щоб період оплати, встановлений у контракті між підприємствами, не перевищував 60 календарних днів – Можливість сторін встановити триваліший період оплати – Умова чіткої згоди в контракті такого періоду – Умова, що договірне положення не є вкрай несправедливим до кредитора – Кумулятивні умови – Контракти, умови яких визначаються однобічно однією зі сторін – Договірне положення, яким боржник однобічно встановлює період оплати у 120 днів – Протиправність. Справа C-677/22.
Це рішення стосується тлумачення Директиви 2011/7/ЄС про боротьбу з простроченням платежів у комерційних операціях, зокрема щодо термінів оплати між підприємствами. Суд розглянув питання про те, чи може один учасник однобічно нав’язати термін оплати понад 60 календарних днів. Справа стосувалася спору між двома польськими компаніями, де одна сторона однобічно встановила 120-денні умови оплати.
Проаналізовані ключові положення:
– Стаття 3(5) Директиви 2011/7, яка встановлює загальний максимальний термін оплати у 60 днів, якщо інше чітко не погоджено
– Дві кумулятивні умови для продовження терміну понад 60 днів: чітка згода в контракті та відсутність вкрай несправедливих умов для кредитора
– Вимоги до того, що становить дійсну “чітку згоду” між сторонами
Суд встановив, що:
– Термін оплати понад 60 днів не може бути однобічно нав’язаний однією стороною
– Має бути чітке свідчення, що обидві сторони виразили свою згоду бути конкретно пов’язаними тривалішим терміном оплати
– Це може бути досягнуто через індивідуальні переговори або чітке виділення умови в стандартних контрактах
– Умова також не повинна бути вкрай несправедливою для кредитора з урахуванням усіх обставин
Це рішення має особливе значення для захисту менших підприємств від нав’язування несправедливих умов оплати більшими компаніями з сильнішими позиціями для переговорів.
Судове рішення Суду (Шоста палата) від 6 лютого 2025 року. Emporiki Serron AE – Emporias kai Diathesis Agrotikon Proionton проти Ypourgos Anaptyxis kai Ependyseon та Ypourgos Agrotikis Anaptyxis kai Trofimon. Запит про попереднє рішення – Захист фінансових інтересів Європейського Союзу – Регламент (ЄС, Євратом) № 2988/95 – Порушення – Стаття 3 – Строк давності – Тривалість та початковий момент цього періоду – Національне законодавство, що передбачає п’ятирічний строк давності з моменту виявлення порушення. Справа C-42/24.
Це судове рішення стосується тлумачення строків давності для провадження, пов’язаного з порушеннями, що впливають на фінансові інтереси ЄС згідно з Регламентом № 2988/95. Справа виникла внаслідок спору в Греції щодо повернення сільськогосподарських фондів ЄС від компанії, яка отримала фінансову підтримку у 2001 році, але під час перевірок у 2006 році було виявлено порушення. Ключове питання полягало в тому, чи може національне законодавство встановлювати інші правила щодо початку строку давності.
Суд виніс рішення з двох основних аспектів:
– Хоча держави-члени можуть встановлювати більші строки давності, ніж 4 роки, передбачені законодавством ЄС, вони не можуть змінювати початковий момент перебігу цього періоду. Період повинен розпочинатися з моменту вчинення порушення, а не з моменту його виявлення.
– Коли держава-член встановлює більший строк давності, абсолютний строк давності (після закінчення якого жодні дії не можуть бути вчинені) має бути вдвічі більшим за цей встановлений строк, а не вдвічі більшим за стандартний 4-річний період ЄС.
Судове рішення підкреслює, що дозвіл на початок строку давності лише з моменту виявлення порушень створював би надмірну правову невизначеність для операторів і міг би заохочувати адміністративну інертність. Воно підтверджує, що строки давності повинні забезпечувати правову визначеність, водночас дозволяючи розумний час для дій органів влади проти порушень, що впливають на фонди ЄС.
Лікарські засоби – Перелік реєстраційних посвідчень, наданих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ за першу половину 2024 року
Цей документ є вичерпним переліком реєстраційних посвідчень на лікарські засоби в державах-членах Європейської економічної зони (ЄЕЗ) ЄАВТ (Ісландія, Ліхтенштейн і Норвегія) за першу половину 2024 року. Документ складається з п’яти додатків, що містять різні категорії реєстраційних посвідчень: нові реєстрації (Додаток I), поновлені реєстрації (Додаток II), розширені реєстрації (Додаток III), анульовані реєстрації (Додаток IV) та призупинені реєстрації (Додаток V).
Основні положення включають:
– Детальні переліки лікарських засобів з їхніми реєстраційними номерами ЄС, назвами продуктів, країнами реєстрації та датами реєстрації
– Понад 60 нових реєстраційних посвідчень було надано протягом цього періоду
– Близько 80 реєстраційних посвідчень було поновлено
– Близько 25 реєстраційних посвідчень було розширено з новими варіаціями
– Приблизно 30 реєстраційних посвідчень було анульовано
– Жодне реєстраційне посвідчення не було призупинено протягом цього періоду
Кожен запис містить специфічну інформацію про статус реєстрації продукту в різних країнах ЄЕЗ ЄАВТ, що дозволяє відстежувати статус реєстрації в цих юрисдикціях.
Небезпечні речовини – Перелік рішень про авторизацію, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ відповідно до статті 64(8) Регламенту (ЄС) 1907/2006 (REACH) у першій половині 2024 року
Цей документ представляє повний перелік рішень про авторизацію небезпечних речовин, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ (Ісландія, Ліхтенштейн та Норвегія) у першій половині 2024 року, відповідно до статті 64(8) Регламенту REACH. Рішення стосуються різних небезпечних хімічних речовин, включаючи хромові сполуки, трихлоретилен та інші промислові речовини. Акт структурований у вигляді таблиці, що містить рішення про авторизацію, організовані за назвою речовини, номером посилання на рішення Комісії, країною застосування та датою прийняття рішення. Кожна речовина може мати кілька записів, оскільки одне й те саме рішення про авторизацію часто застосовується до всіх трьох держав-членів ЄЕЗ ЄАВТ окремо.
Основні речовини, охоплені цими авторизаціями, включають:
– Тригідроксид хрому та пов’язані сполуки
– Натрій дихромат
– Трихлоретилен (ТСЕ)
– 4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенол, етоксильований (4-трет-ОПнЕО)
– 1,2-дихлороетан (EDC)
– Біс(2-метоксиетил)ефір
Більшість рішень було прийнято між січнем та червнем 2024 року, при цьому Ісландія зазвичай приймала рішення 13 лютого, Ліхтенштейн – у січні або травні-червні, а Норвегія – у січні або травні-червні 2024 року.
Небезпечні речовини – Перелік рішень про авторизацію, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ відповідно до статті 44(5) Регламенту (ЄС) 528/2012 у першій половині 2024 року
Це перелік рішень про авторизацію небезпечних речовин, прийнятих державами-членами ЄЕЗ ЄАВТ (Ісландія, Ліхтенштейн і Норвегія) протягом першої половини 2024 року. Документ базується на статті 44(5) Регламенту (ЄС) 528/2012 щодо введення в обіг та використання біоцидних продуктів. Документ складається з одного додатку, що містить детальну таблицю рішень про авторизацію. Таблиця включає інформацію про назви біоцидних продуктів, відповідні рішення Союзу про авторизацію, країни, що видали дозволи, та конкретні дати рішень.
Перелік охоплює авторизації для кількох біоцидних продуктів, зокрема:
– Продукти на основі пероксиду водню (Продуктова лінійка Evonik)
– Різні вапняні продукти (EuLA hydra-lime, EuLA oxi-lime, продукти Nordkalk)
– Хлорвмісні продукти (PPC Chlorine liquid, GHC Chlor)
– Інші спеціалізовані продукти, такі як AEROCLEAN та Thonhauser PAA
Ключові аспекти документа включають:
– Всі дозволи були видані з 1 січня по 30 червня 2024 року
– Кожен продукт отримав окремі дозволи від різних держав-членів ЄЕЗ ЄАВТ
– Рішення базуються на чинних регламентах ЄС щодо біоцидних продуктів
– Більшість продуктів отримали дозволи від усіх трьох держав-членів ЄЕЗ ЄАВТ, з деякими винятками
