[:uk]Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/2623 від 30 липня 2024 року доповнює існуючий Закон про здоров’я тварин (Регламент (ЄС) 2016/429), встановлюючи специфічні правила та процедури для затвердження та визнання статусу вільних від хвороб для відділів, які утримують наземних тварин, особливо щодо хвороб Категорії A.
**Мета та обсяг:**
– **Мета:** Встановити детальні вимоги та процедури для затвердження компетентними органами відділів, які вільні від хвороб Категорії A, забезпечуючи високий рівень здоров’я тварин та полегшуючи безпечну торгівлю в межах Європейського Союзу.
– **Застосування:** Регламент застосовується до операторів, які керують відділами (окремими одиницями з певним статусом здоров’я), що утримують наземних тварин і прагнуть визнання їх статусу вільного від хвороб для хвороб Категорії A, зазначених у Додатку II до Виконавчого Регламенту (ЄС) 2020/690.
**Основні положення:**
**1. Загальні вимоги до відділів, вільних від хвороб (Стаття 3):**
– **Вимоги до нагляду:** Оператори повинні забезпечити, щоб нагляд за хворобами в межах відділу відповідав специфічним вимогам дизайну для демонстрації відсутності хвороби Категорії A. Це включає дотримання планів нагляду та схем відбору проб.
– **Біобезпекові заходи:** Відділ повинен мати надійні практики біобезпеки, що відповідають загальним вимогам та специфічним заходам, викладеним у Розділі III регламенту. Це включає запобігання введенню та поширенню хвороб у межах відділу.
– **Затвердження закладів:** Усі заклади в межах відділу повинні бути офіційно затверджені та відповідати встановленим критеріям, за винятком певних закладів з високим ризиком, таких як ті, що утримують тварин на вільному вигулі або проводять операції з їх збору, які не можуть бути частиною відділу, вільного від хвороб.
– **Призначення менеджера відділу:** Оператори повинні призначити кваліфікованого менеджера відділу, відповідального за:
– Забезпечення дотримання вимог регламенту.
– Впровадження та контроль спільної системи управління біобезпекою.
– Координацію серед усіх учасників, включаючи персонал, постачальників послуг та відвідувачів.
**2. Заява на затвердження (Стаття 4):**
– **Вимоги до подання:** Оператори повинні подати комплексну заявку до компетентного органу, яка включає:
– Детальну інформацію про відділ та його систему управління біобезпекою.
– Докази нагляду за хворобами та відсутності хвороби протягом визначеного періоду.
– Декларації про те, що відділ не розташований у зоні обмеження для цієї хвороби.
– **Обмеження на подання заявок:** Заявки не можуть бути подані, якщо відділ або будь-яка його частина розташована в зоні обмеження для відповідної хвороби Категорії A.
**3. Надання затвердження (Стаття 5):**
– **Умови для затвердження:** Компетентний орган надасть статус вільного від хвороб, якщо:
– Відділ відповідає всім регуляторним вимогам.
– У ньому немає компонентів у зонах обмеження для хвороби.
– Надано повну та точну інформацію.
– Менеджер відділу підтвердив ефективність заходів біобезпеки через документовані аудити.
– Перевірка на місці підтверджує дотримання вимог.
– **Координація між державами-членами:** Якщо відділ охоплює кілька держав-членів, компетентні органи повинні співпрацювати, щоб забезпечити відповідність всіх компонентів регламенту.
– **Ведення обліку та звітність:** Компетентні органи повинні підтримувати реєстри затверджених відділів і своєчасно повідомляти про будь-які зміни в стані хвороби або модифікації відділу до Європейської Комісії.
**4. Моніторинг, призупинення та відкликання затвердження (Стаття 6):**
– **Перевірки:** Компетентні органи зобов’язані регулярно перевіряти дотримання умов затвердження, виходячи з епідеміологічної ситуації та інформації від менеджера відділу.
– **Призупинення затвердження:** Затвердження можуть бути призупинені, якщо:
– Виявлено невідповідність заходам біобезпеки або вимогам нагляду.
– Вимагатимуться невідкладні коригувальні дії, а затвердження відновлюється після підтвердження відповідності.
– **Відкликання затвердження:** Обов’язкове відкликання відбувається, якщо:
– Підтверджено спалах хвороби Категорії A в межах відділу.
– Для повторного затвердження потрібен новий процес подачі заявки.
**5. Специфічні вимоги для певних хвороб (Стаття 7 та Додаток II):**
– **Застосування:** Додаткові вимоги встановлюються для відділів, які прагнуть отримати статус вільних від хвороб для Високо патогенного вірусу пташиного грипу (HPAI) та вірусу Ньюкасла (NDV), особливо в пташиних відділах.
– **Детальні описи:** Заявки повинні включати:
– Комплексні описи відділу та систем управління біобезпекою.
– Специфічні заходи захисту та нагляду, адаптовані до HPAI або NDV.
– **Специфічні заходи біобезпеки:** Потребуються посилені протоколи біобезпеки, такі як:
– Жорсткий контроль руху персоналу та контакту з іншими птахами.
– Докладні процедури очищення та дезінфекції.
– Ретельні плани контролю шкідників.
– **Програми нагляду:** Вимагатимуться як пасивний, так і активний нагляд, із визначеними частотами відбору проб та методами тестування для забезпечення раннього виявлення та запобігання.
– **Системи раннього попередження:** Встановлення протоколів для швидкого звітування та реагування на потенційні інциденти хвороб.
**6. Перехідні положення (Стаття 8):**
– **Продовження існуючих затверджень:** Пташині відділи, які раніше були затверджені за попередніми регламентами та визнані вільними від хвороб, тимчасово зберігають свій статус.
– **Термін для дотримання:** Оператори цих відділів повинні подати заявку на затвердження відповідно до нового регламенту протягом 12 місяців, інакше ризикують втратити свій статус вільного від хвороб.
**Огляд Додатків:**
**Додаток I – Вимоги до затвердження:**
– **Частина I – Відповідальність менеджера відділу:**
– Контроль за станом здоров’я відділу та біобезпекою.
– Ведення документації та забезпечення дотримання вимог усіма учасниками.
– Проведення аудитів та впровадження коригувальних дій.
– **Частина II – Спільна система управління біобезпекою:**
– Елементи, які повинні бути включені, такі як аналіз ризиків, системи відстеження та процедури контролю руху.
– Документація планів та заходів біобезпеки у всіх закладах у межах відділу.
– **Частина III – Опис відділу:**
– Докладна інформація, що вимагається в заявці, включаючи карти, схеми діяльності та результати нагляду.
**Додаток II – Специфічні вимоги для HPAI та NDV:**
– **Детальний опис відділу:**
– Включаючи типи закладів, інфраструктурні фактори, епідеміологічне розмежування та визнані ризики.
– **Система управління біобезпекою для пташиних відділів:**
– Специфічні протоколи для персоналу, відвідувачів, потоків продукції та запобігання забрудненню.
– Посилені заходи очищення, дезінфекції та контролю шкідників.
– **Заходи захисту та нагляду:**
– **Для HPAI (Частина II, Розділ 1):**
– Регулярне тестування та частоти нагляду, адаптовані відповідно до рівнів ризику.
– Негайні дії та звітування у разі спалахів у межах або поблизу відділу.
– **Для NDV (Частина II, Розділ 2):**
– Подібні заходи, адаптовані до NDV, включаючи специфічні протоколи відбору проб та тестування.
**Висновок:**
Цей регламент встановлює суворі вимоги для відділів, які прагнуть отримати статус вільних від хвороб для хвороб Категорії A, підкреслюючи:
– **Запобігання хворобам:** Через жорсткі заходи біобезпеки та нагляду.
– **Прозорість і відстежуваність:** Забезпечення того, щоб усі переміщення та діяльність у відділах були добре задокументовані та контрольовані.
– **Відповідальність і нагляд:** Чітке призначення ролей, особливо менеджера відділу, для підтримання високих стандартів здоров’я.
– **Адаптивність:** Процедури для коригування заходів відповідно до змінюваної епідеміологічної ситуації, забезпечуючи швидку реакцію на потенційні загрози.
Дотримуючись цих положень, відділи можуть сприяти загальному здоров’ю та безпеці в межах ЄС, полегшуючи безпечну торгівлю та захищаючи тваринні популяції від значних ризиків захворювання.[:]
